辉瑞新冠口服药Paxlovid适合哪些人？需要注意什么？

22年12月26日
北京市会组织开展全市社区医生抗病毒药物——Paxlovid的紧急培训。这从侧面证实了近期北京市会将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）统一配送至各社区卫生服务中心的传言，届时社区医生可指导辖区内新冠患者服用。
22年3月17日
全国首批进口的2.12万盒Paxlovid经上海海关入境。首批进口药中的一万盒给了长春。剩余的一万盒PAXLOVID则分发配送至广东、福建、江西、山东、浙江和广西等省份新冠救治临床一线。
22年3月15日
在新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）里首次推荐的抗病毒治疗部分的药物，进一步规范抗病毒治疗。将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。
22年2月11日
国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册后，国内仅用了50天，就将其批准进口，创造了史上最快的新冠药物的进口纪录。
那么这款辉瑞新冠口服药Paxlovid疗效如何？怎么服用呢？今天就和大家讲一讲：
Paxlovid是什么药？

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图源：图虫创意
Paxlovid由两种药物组成，这两种药物分别是奈玛特韦（Nirmatrelvir）片和利托那韦（Ritonavir）片，为方便理解，在本文中我们暂且分别称呼它们为1号和2号， 1号是抑制新冠病毒的主要成分，而2号则通过抑制肝细胞微粒体系统中降解1号的酶从而增强1号的抑制病毒作用，所以两种药物联合起来，可以增强这种抑制病毒在体内的复制的作用，达到减轻病情的效果，降低轻中症患者进展为重症的风险。
Paxlovid适用于哪些人？
国家药监局规定， Paxlovid主要用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。且指出患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。并且建议在患者确诊新冠以及出现症状后5天内尽快服用，连续服用5天。
在新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）里指出Paxlovid适用于发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg) 。

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重型/危重型高危人群：
1）大于60岁老年人；
2）有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者;
3）免疫功能缺陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态)；
4）肥胖(体质指数≥30)；
5）晚期妊娠和围产期女性;
6）重度吸烟者。
按照这些条件
总结Paxlovid建议和不建议的场景为
1）发病5天以内建议越早使用越好，发病5天以后则不建议用;
2）已经进展为重症的不建议用;
3）发病5天以内的轻型和普通型患者，但没有以上高风险因素的不建议用;
4）儿童不建议用;
5）预防新冠病毒感染的不建议用;
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Paxlovid治疗新冠效果如何？
通过两篇今年发表在新英格兰医学杂志（NEJM）的文章来为大家介绍，第一篇文章【1】作者多来自于辉瑞员工，这是一项II-III期双盲、随机、对照试验，研究对象为有症状的、未接种疫苗的、未住院的、有可能进展为重症倾向的2246例高危人群，其中1120名患者接受了Paxlovid治疗，另外1126名患者接受了安慰剂治疗，经过28天后，研究结果表明，对于未接种疫苗的高危成人，使用Paxlovid治疗后重症和死亡风险降低了88.9% 。不过，该研究的对象是感染了奥密克戎之前的病毒株的高危人群。