住院|中期进展公布，开拓药业-B（9939.HK）仍有望开发出首个国产新冠口服治疗药物( 三 ) 药物|中期|进展|患者|临床|观点

而在针对重症新冠患者的结果显示，普克鲁胺将重症新冠患者的死亡风险降低了78% ，并平均缩短住院时间9天（安慰剂对照组需要14天）。另外，巴西经普克鲁胺“同情用药”治疗后的危重症新冠患者的插管治疗和死亡人数都显著减少。
图三：巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验

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资料来源：公司官网，格隆汇整理
基于临床试验中展示的良好效果， 2021年7月16日，普克鲁胺也在巴拉圭（南美洲中部的一个内陆国家）获得首个紧急使用授权（EUA）。来自真实世界的数据更是再次验证，普克鲁胺治疗重症新冠患者的疗效与此前在巴西的临床试验结果一致。
目前这些临床试验都在有序开展中，公司也会根据此次中期分析的结果来考虑调整其他两项临床试验的方案设计。在新冠药物开发与布局中，开拓药业明显呈现出较强的韧性，虽然此次临床试验受阻，但能够从中看出公司具备快速响应并积极调整临床试验方案的强大能力。凭借在其他地区的成功经验以及公司拥有的多重优势，普克鲁胺有望成为首个国产的新冠口服药物。
小结
如今，全球新冠疫情仍在逐渐加重，奥密克戎等新冠变异株的不断出现，新冠疫情流感化的治疗逐步成为业界共识。而回顾百年流感历史，真正让人类社会免于流感影响的手段是“流感疫苗+口服抗病毒药”的“防+治”组合。同样地，从防治范式上来看， “新冠疫苗+口服抗新冠药”也是一个值得参考的方案，这更加凸显了对新冠治疗药物的需求。从目前获批上市的新冠口服药物销售情况来看，辉瑞推出的首批6.5万个疗程新冠特效药更是早已被美国各州一抢而空，新冠口服药物的需求量可见一斑。
此次开拓药业公布的普克鲁胺用于治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验中期分析结果中，尽管由于事件数较少没有达到统计学显著性，但是公司依然表示还将会继续开展研究，通过调整临床试验方案等措施有望重获统计学显著性的验证。据此，笔者认为开拓药业的普克鲁胺将会成为新冠口服特效药物，给全球新冠患者带来福音的同时公司也将获得相应的收益。笔者也期待在全球新冠口服药物队伍中能看到中国本土企业的身影。