适应症|挂网价高达129万！天价CAR-T疗法真是“抗癌神药”？( 二 ) 新冠病毒疫苗|疫苗|接种疫苗

专家：并非每个患者都适用CAR-T
梅恒告诉中新经纬，CAR-T治疗并非面向所有对症患者：“需要评估患者的基础身体情况、肿瘤负荷、感染情况、心肺功能、神经系统等情况，只能风险评估相对可控的患者才能接受治疗。”
从CAR-T的使用流程上，由于异体的排异问题，已上市的疗法都采用自体细胞。从采血到回输，再加上质控放行时间，厂家平均制备时间为2-3周。
CAR-T治疗需要全程管理，在回输完成后28天内最容易发生严重并发症，因此需要住院监测，视患者个体情况，平均半个月到一个月可以出院，但出院后最好也能在在医院附近居住一段时间。出院后，在100天内，患者需要每月做好随访和复查，此后再逐渐扩展到每三个月、每半年、每一年各复查和随访。
之所以需要密切监控，源于CAR-T目前仍具有较强的副反应。
9月18日，国家药监局药品评审中心发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》中，指出CAR-T可能导致细胞因子释放综合症等一系列不良反应。
梅恒告诉中新经纬，目前CAR-T最常见的副作用为细胞因子释放综合征。“细胞因子风暴的发生概率大概在60%-90%，细胞因子风暴分为5级，三级以上的比例一般在30%~40%之间。从危险系数上，3级一般来说还是可控的，4级和5级危险系数比较高，一般的话4级以上大概占10%左右。”
由此，开展CAR-T治疗对医疗机构要求极高，需要医院和医生能应对和处理患者可能出现的不良反应。“CAR-T治疗资质参考了美国模式，医药公司和一些医院共同设立治疗中心，一般一个省份一两个，我国东部和中部部分省区可能有两三个。”梅恒说道。
何时会降价？
此外，价格也是CAR-T进一步市场推广的重要桎梏。
根据前述《白皮书》，在受访患者中，27.4%的淋巴瘤患者没有任何收入，54%患者年收入在三万以下，72.8%患者年收入在五万以下。动辄百万的治疗费用对于患者而言，仍是“可望不可及。”
在2021年11月举行的医保谈判中，复星凯特的阿基伦赛注射液通过了国家医保局初步形式审查的名单中，这一度引发热议。按照限定的支付范围，目前国家医保药品目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。最终，复星凯特代表团并未出现在2021医保谈判现场。目前，CAR-T只能通过商业保险以及患者自费形式支付。
对于多层次保障体系的商业保险而言，中新经纬问询得知，CAR-T属于细胞免疫疗法，部分百万医疗险中“细胞免疫疗法”是除外责任。为增强保障，复星凯特和药明巨诺都在推进商业保险合作，与提供百万医疗险的险企通过附加保障或者特殊约定的方式，增加保障范围。例如平安细胞免疫疗法(A款)医疗保险赠险、复星联合超越保2020、众安尊享e生2021等。
其次，城市定制型商业医疗补充保险“惠民保”也向CAR-T伸出橄榄枝。以长沙“惠民保”为例，居民参保后，经专科医生诊断并开具处方，在指定药店购买《“长沙惠民保”特定药品目录》中药品，并在认证医院使用该药品，最高可报销50万元，目录中便涵盖阿基仑赛注射液。
据中新经纬不完全统计，目前，湖南“爱民保”“京惠保”“苏惠保”等已将CAR-T产品纳入，不同城市在既往症保额赔付上略有差异。同时，由于阿基伦赛注射液获批时间早于瑞基奥仑赛注射液，目前大部分惠民保纳入产品为阿基伦赛注射液。
国产厂商步步紧逼激战CAR-T
为解决上述问题，一方面，药明巨诺和复星凯特都在试图降低成本。根据公开资料，复星凯特在上海张江创新药产业基地建成CAR-T产业化生产基地，并表示，之后将按照不同地区需求，将生产基地拓展至更多省市。