针对新冠的免疫球蛋白还没上市,遭疯抢的是什么?( 三 )


北京大学第一医院感染科主任王贵强今年1月初在接受央视采访时表示 , 静脉用丙种球蛋白能够减少炎症反应 , 但只建议在治疗重症病人时使用 , 他表示 , “基本都是进入ICU的病人才需要使用 , 而且要在出现炎症因子风暴等特定情况下使用才有效果 , 不适合在家里使用 , 也没有预防新冠感染的作用 , 不建议在家里储备 。 ”
华中科技大学同济医院药学部主管药师李梦强调 , 丙种球蛋白属于血液制品 , 使用不当会带来不少的副作用;且该药无法像退烧药那样扩大产能 , 在供不应求的特殊时期 , 应严格控制使用 , 将它留给真正有需求的患者 。
华兰生物是国内一家从事血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制品研发、生产和销售的企业 。 公司在其官网中指出 , 静注人免疫球蛋白因原料来自人血 , 虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查 , 并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施 , 但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险 , 临床使用时应权衡利弊 。
如果擅自使用该药品 , 一位感染科医生告诉《中国新闻周刊》 , 其可能带来对神经系统的副作用、血液系统副作用以及对肾脏的损害等 。 此外 , 作为血液制品 , 人免疫球蛋白在输注过程中还很容易出现过敏反应 , 严重时可能会危及生命 。
美国国立卫生研究院在2022年12月1日更新的新冠诊疗指南中写道 , 除临床试验外 , 建议不要使用丙种球蛋白治疗成人和儿童急性COVID-19;建议在住院患者中使用丙种球蛋白联合低至中剂量糖皮质激素治疗儿童多系统炎症综合征(MIS-C) , 但不建议常规使用丙种球蛋白单一疗法治疗MIS-C 。
在美国 , 官方会定期根据临床试验结果 , 半年左右更新一次指南 , 高磊指出 , 因为药物的证据是不断发生变化的 。 比如 , 在德尔塔流行时期 , 美国也曾使用单克隆抗体治疗新冠 , 但是奥密克戎突变株出现之后 , 恢复期血浆治疗和单克隆抗体就没有效果了 。
他建议 , 国内也可以开展相关的临床试验来确定丙种球蛋白的疗效 , “实际上 , 国内现在有足够多的新冠病人 , 关于丙种球蛋白是否有效 , 其实30~50天的临床试验就可以观察出结果 。 ”
一位大三甲医院的感染科医生也曾向《中国新闻周刊》指出 , 国家卫健委的诊疗方案对于一些没有证据或者证据不足的治疗方案 , 像康复者恢复期血浆、单克隆抗体等疗法 , 要明确指出其对奥密克戎的有效性如何 , 给出循证证据 。
对于新冠特异性免疫球蛋白 , 高磊表示 , 从原理或理论上 , 很多药是可以尝试的 , 但是最后都需要有临床数据支持 , 无效就停用 , 不需要浪费医疗资源;与此同时 , 临床试验中的药物不应该进入指南 。
采访人员:彭丹妮
实习生:李金津