阮力:艾德生物让“厦门诊断”走向世界

癌症由于其难治愈性和多变性 , 一直以来都是大家谈虎色变的话题 。 在众多国家中 , 我国新发癌症和死亡人数居首位 , 平均每天约有1.2万人新患癌症、7500人死于癌症 。
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由艾德生物研发的肿瘤精准医疗分子伴随诊断产品(央广网见习采访人员邬眉摄)
“肿瘤精准治疗一定要先检测 , 是现在临床达成的共识 。 ”最早从事肿瘤精准检测的企业之一 , 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“艾德生物”)研发副总经理、博士阮力向采访人员讲述了企业清晰的发展目标:聚焦肿瘤精准检测 , 以工匠精神打造民族品牌 , 让中国患者找到最好的治疗方案 , 从而使癌症从恶性疾病转变成慢性疾病 , 减少患者的痛苦 。
心无旁骛将一项技术做到最精
国内第一个上市EGFR产品指导EGFR-TKIs的临床应用;第一个上市EGFR液体活检产品指导泰瑞沙的临床应用;第一个上市PCR多基因联检产品指导肺癌靶向药物的临床应用;第一个NGS跨癌种的10基因产品指导肺癌和结直肠癌靶向药物的临床应用;第一个上市BRCA产品指导PARP抑制剂的临床应用;第一个在海外发达国家市场获批伴随诊断并进入海外国家医保的国内企业……在为临床伴随诊断提供合规解决方案的各个方面 , 艾德生物几乎都做到了“第一” , 在肿瘤精准诊断领域更实现了全平台的领先 。
然而 , 回顾艾德生物的发展史 , 却并不是一帆风顺 。 在采访过程中 , 阮力不断提及艾德生物的创始人——郑立谋 。 他说:“如果没有郑老师的坚持 , 艾德生物不可能有今天 。 ”
2007年 , 正在读博士的阮力机缘巧合地加入了郑立谋的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发 。 “当时精准医疗的概念还没有提出 , 个体化医疗在欧美国家也刚开始 , 国内仅有个别专家开始关注 , 药厂不推荐检测、技术也不普及 , 我们唯一的参考是一张国外的产品说明书 。 ”
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艾德生物研发副总经理、博士阮力(央广网发受访者供图)
2008年 , 郑立谋放弃国外优渥生活 , 带着全部身家回国创立了艾德生物 , 阮力也作为研发主力 , 成为最早的“艾德人” 。 “没有太多可借鉴的产品 , 我们就一点点查资料 , 一个个方案去尝试 。 ”据阮力回忆 , 由于研发困境和过程漫长 , 投资人先后撤资 , 导致艾德生物在2009年几乎破产 。
“当时企业一度面临清算 , 但郑老师却坚持要把这项研究继续下去 。 ”阮力表示 , 即使在最困难的时候 , 郑立谋也始终认为精准地找到靶点非常重要 , “只有携带靶点的患者来使用 , 才能让靶向药达到最好的效果 , 郑老师创立艾德生物的初衷 , 就是为了让患者免受药物误用滥用的痛苦 。 ”
为了让研发继续 , 郑立谋砍掉了其他的研发项目 , 心无旁骛地将所有资金和科研力量全部投入肿瘤精准医疗分子诊断试剂这一个项目中 。 “我们用了近两年的时间 , 最终做到了和说明书上一样的性能 。 ”阮力说 。
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艾德生物研发人员利用检测试剂盒对样本进行检测(央广网发受访者供图)
2010年 , 艾德生物研制生产的PCR-EGFR、KRAS、BRAF产品获药监局(NMPA)批准上市 。 同一年 , 国际医药巨头阿斯利康在中国寻求合作伙伴 , 对候选企业组织了严格的产品性能验证 。 凭着过硬的技术和产品质量 , 艾德生物的产品顺利通过测试 。 当时让阿斯利康的负责人感慨:“没想到中国也有公司能做出这样的产品” 。 最终 , 艾德生物从国内外多家竞争者中脱颖而出 , 成为阿斯利康的中国合作伙伴 。