辉瑞二价新冠疫苗增加老年人中风风险?美国疾控中心:正在调查

辉瑞二价新冠疫苗增加老年人中风风险?美国疾控中心:正在调查】初步数据显示 , 辉瑞二价疫苗或与65岁以上老人中风有关 。
1月13日 , 美国食品药物管理局(FDA)和美国疾控中心(CDC)发布报告表示 , 监测系统显示 , 辉瑞和德国BioNTech最新的新冠二价疫苗(Bivalent)可能与65岁以老人的缺血性中风有关 , 但强调当下无需改变接种建议 , 正在进行进一步调查 。
报告称 , 根据实时数据库显示 , 65岁及以上的人群 , 在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗的21天内发生缺血性中风的概率 , 高于接种疫苗后的22-44天 。
CDC数据显示 , 在接种辉瑞二价加强剂的55万名65岁及以上人群中 , 有130人在接种疫苗后的前三周发生中风 , 但没有死亡报告 。
辉瑞二价新冠疫苗增加老年人中风风险?美国疾控中心:正在调查
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据悉 , 缺血性中风(Ischemicstroke)也称脑缺血 , 是由于向脑部供血的动脉阻塞引起 。
FDA和CDC报告表示 , CDC的疫苗不良事件报告系统、其他国家的数据库以及辉瑞/BioNTech的数据库都没有指出这个安全问题 , 强调现阶段需要更多的调查:
目前我们获得的所有数据表明 , VSD(疫苗安全数据链)中的信号不太可能代表真正的临床风险 , 但我们认为与公众分享这些信息很重要 。
媒体称 , 辉瑞的最新二价疫苗专门针对两种奥密克戎变体(BA4和BA5)提供保护 。 辉瑞和BioNTech发表声明说 , 他们已获悉少数65岁及以上人群在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗后发生缺血性中风的报告 , 但表示没有数据可以直接证明辉瑞公司的疫苗与中风有因果关系:
“无论是辉瑞、BioNTech、CDC或FDA , 都没有在美国和全球的大量监测系统中观察到类似情况 , 而且并没有证据可以证明缺血性中风与使用辉瑞/BioNTech二价疫苗有关 。 ”
CDC表示 , 监测系统经常检测到由疫苗以外的因素引发的安全信号 , 调查人员将在未来几周内进行进一步深入调查 。 FDA和CDC针对该疫苗的专家小组将于1月26日召开会议进行讨论 。
对此 , 众议院能源和商务主席CathyMcMorrisRodgers做出回应 , 表示FDA和CDC必须以公开透明的方式迅速调查疫苗是否导致了报告中的中风 。
此前媒体报告称 , 辉瑞与莫德纳(Moderna)生产的mRNA疫苗其中一个的副作用是心肌炎 , 在12至39岁的男性中接种第二剂该疫苗后 , 患有心肌炎和心包炎(分别是心肌和膜的炎症)的风险增加 , 但并未被FDA和CDC的监控发现 。