乙肝在研新药RBD1016，表现出良好安全性及耐受性，Ia期研究完成( 二 ) 苏州瑞博生物技术有限公司自

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四、国内已有两家，积极采用RNAi技术开发乙肝候选药物
小番健康结语：从作用机理方面， RBD1016是一款使用基因沉默疗法来长效调降乙肝表面抗原。相信我们对基因沉默疗法——RNA干扰（RNAi）并不陌生，这项医药研发技术是2006年诺贝尔生理学或医学奖获得者AndrewFire和CraigMello发现的。
目前，全球通过RNAi来开发慢乙肝新药的候选药物有很多，但国内的暂时只关注到两家且研究进展接近，分别是舒泰神（北京）生物制药的STSG-0002和瑞博生物的RBD1016 。小干扰RNA即siRNA ，就是指小核酸药物。小核酸药物很广，除了siRNA ，比较热门的还有我们熟知的反义寡核苷酸（ASO）、核酸适配体（Aptamer）、微小RNA（miRNA）等都属于小核酸药物。
临床前研究表明， RBD1016不仅能抑制HBVDNA复制，还能够高效长效调降乙肝表面抗原水平，实现这一临床前结果与全球在研多款RNAi候选药物的结果也是相近的。因为RBD1016的1期研究分成在健康者和慢乙肝患者中进行，在澳洲健康者进行的这项1期研究已经完成，研究药物具有良好安全性和耐受性，目前RBD1016已经启动在中国香港的慢性HBV感染患者中多次递增剂量研究。
已完成的这项单次剂量爬坡1期研究共纳入40名健康受试者，另有一项在中国香港的1期单次和重复剂量递增研究将对慢性HBV感染患者，安慰剂对照品是恩替卡韦（ETV），将纳入54名慢性HBV感染患者。有关小核酸药物RBD1016完成1期健康受试者安全性和药代动力学临床研究，已发布在苏州瑞博生物公司。