免疫|我国一项重磅医疗研究为中晚期肺癌患者带来治疗新方案( 二 ) 周清|重磅|吴一龙|研究|患者

相关免疫药物预计年内获批适应证
“301研究最大的意义是进一步扩展了新治疗方案的适用人群。 ”吴一龙在采访中提及实验的设计初衷时说， “2018年，我们在301研究设计之初就明确提出，研究人群要至少涵盖90%的III期NSCLC患者。 ”
吴一龙介绍，在2017年，曾有一场“肿瘤学界的海啸” 。国际多中心临床试验PACIFIC研究，首次证实了同步放化疗后加入免疫巩固治疗，可显著改善不可切除的Ⅲ期NSCLC患者的生存，改写了标准治疗模式。但PACIFIC研究中没有包含序贯放化疗治疗模式，而序贯放化疗人群是一个很大的群体。
“301研究最大的优势和特点，是除了同步放化疗患者外，还纳入了序贯放化疗患者，覆盖人群更广。这也再一次验证了，目前对于III期NSCLC的标准治疗方案，应该是放化疗+免疫治疗。 ”吴一龙说。
此外， 301研究针对东亚人群中EGFR突变率更高的特性，相比PACIFIC研究纳入的患者分期偏晚，仅29%为IIIA期患者， IIIB和IIIC期患者占了大部分比例；而PACIFIC研究中有53%患者为IIIA期。
吴一龙还透露，由于301研究为全世界首个将所有III期NSCLC患者都纳入的治疗方案，具有极大创新性，目前中国国家药品监督管理局已将相关的PD-L1免疫药物——我国自主原研的舒格利单抗纳入快速审评，预计今年内将获批适应证。