从1月20日山东沃华医药科技股份有限公司（以下简称：沃华医药）发布的2021年报获悉，沃华医药“四大支柱产品”中的心可舒片由医保“乙类”转为“甲类”，药费由部分报销变为全额报销。据《基本医疗保险用药管理暂行办法》显示：“甲类药品”是临床治疗必需、使用广泛、疗效确切、同类药品中价格或治疗费用较低的药品。沃华?心可舒片能治疗冠心病、心绞痛、高血压、心律失常、高脂血症等常见心血管疾病，是唯一具有“双心效应”专利的独家中成药品种，可有效缓解患者心慌焦虑、心烦易怒等不良情绪，一直受到专家和市场的广泛认可。米内网数据显示，2021年上半年，心可舒片在公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生心血管疾病口服片剂中成药中排名第2。

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选控道地药材 把关源头品质
为确保原材料药效成分优质、稳定，沃华?心可舒片坚持选用道地药材产地的药材。在组方的五味药材中，采用沂蒙山区产的丹参，研究表明，其丹酚酸B（丹参主要成分）平均含量为药典规定的2.33倍；组方中的三七来自素有“三七之乡”之称的云南文山市；木香选用种植历史悠久的云南云木香。《心可舒制剂中化学成分的定性和定量特征》结果显示：与同类品种相比，心可舒片中的木香内酯含量高于同类品种28.18%，去氢木香内酯含量高于同类品种111.71%。
对于多用药部位的药材，沃华医药坚持使用固定部位，确保原料药质量可靠，有效成分含量稳定。北京协和医学院药用植物研究所邹忠梅教授运用液质联用技术，对7家公司的13个批次心可舒制剂的成分含量进行了定性定量表征，分层聚类分析结果表明，沃华?心可舒片的15种主要成分含量最为稳定。

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从药材进厂，沃华医药就开启了生产全过程监督严控机制，严格执行2020年版《中华人民共和国药典》，执行高于国家标准的企业内控标准，生产中所用的各类原料、辅料、包装材料经过再次检验，合格后使用；建立了主要原药材近红外光谱技术，检测有效成分、水分含量等关键指标，在药材入库过程即可实现药材质量的快速鉴别。除了法定检验标准之外，沃华医药还增加了心可舒片药材的重金属及有害元素、农药残留的检验，让患者放心。
科学精益生产 全程可控质量可溯
上市以来，沃华?心可舒片不断提高研制工艺、升级智能制造。生产工艺采用国内领先的脉冲自动喷淋、全封闭低温粉碎、多能提取、多效减压浓缩、一步制粒、全自动包装等中药现代制备技术，保障心可舒片有效成分稳定、含量达标。在生产过程中的前处理、粉碎、干燥、灭菌、提取等环节，对全部药味的18种成分进行全程质量控制，对关键的8种成分进行特征图谱控制，使心可舒片生产过程更加平稳，产品批次成分一致、可控。

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在心可舒片生产过程中，建立了数十个质量监控点，配备生产现场质量监督员跟踪监督控制，确保生产全过程受控。心可舒片现已实现生产过程的程控化、监测自动化、输送管道化。采用基于NIR-PAT分析技术的全过程自动在线监测系统和以产品批次为核心的MES精细化中药生产信息管理系统，实现生产全过程数据分析、质量可追溯。
创新研发思路 老品种新发展
沃华?心可舒片符合心血管疾病二级防治ABCDE原则，纯植物组方，长期服用安全性好。长期以来，公司投入大量资金开展沃华?心可舒片的基础及临床研究，先后获得863计划、国家重大新药创制专项、山东省科技重大专项等项目支持，获得国家科学技术进步二等奖、中国制药品牌榜新锐品牌、百姓放心药等众多荣誉。

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