肠溶胶囊|康恩贝奥美拉唑肠溶胶囊两个品规“过评” 国家药监局|暴露者|印度血清研

新京报讯（采访人员王卡拉）1月25日，康恩贝发布公告，控股子公司金华康恩贝10mg和20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至1月25日，康恩贝对该药品的一致性评价已投入研发费用约1629万元。
奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）的治疗；用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021版）甲类品种，并纳入《国家基本药物目录》（2018年版）。
截至1月25日，通过国家药监局一致性评价的10mg规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有金华康恩贝、罗欣药业2家公司，20mg规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有锦州九泰药业、悦康药业、金华康恩贝等8家公司。
康恩贝表示，金华康恩贝的奥美拉唑肠溶胶囊是公司大品牌大品种工程的主要品种之一。米内网终端数据显示，2020年奥美拉唑口服制剂国内终端销售规模为33.7亿元，其中金华康恩贝奥美拉唑肠溶胶囊终端销售为5.5亿元，占市场份额的16.3%。
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