仿制药|3块多一片国产他达拉非,吃了没效是价格低?分析2个原因和对策.( 二 )


国产西地那非吃了未见疗效 , 除了和原研药不具临床等效外 , 还有有2个原因更为常见在临床上 , 对于ED患者而言 , 口服他达拉非未出现和原研药类似的疗效 , 除了国产他达拉非和原研药不具有临床等效之外 , 还有3个更为常见的原因 , 如下:
1、 用药不正确 。 在临床上 , 不管是口服国产他达拉非或者口服原药他达拉非 , 如若用药不正确 , 都有可能造成疗效不佳或者无疗效 。 目前关于使用他达拉非无效的定义 , 大多数学者遵循“按照药物使用说明、服用最大耐受剂量、至少服药4次后仍不能达到足够的勃起反应”为治疗失败 。 临床上 , 由于他达拉非药效不受食物、酒精影响 , 药物半衰期长达17.5小时 , 因此对药物使用不当导致的治疗无效的关注较少 , 但根据国内外文献报道显示 , 他达拉非虽然存在较佳的药代动力学特性 , 但用药不正确仍然会导致患者服药治疗失败 。
既往有研究报道显示 , 接受他达拉非治疗的患者中 , 有50%-80%没有得到争取的用药指导 。 当给予正确的指导之后 , 30%-50%初次治疗无效的患者可转变为有效 , 这些正确的指导包括:尝试使用最达耐受剂量20mg、性生活次数>4次、按需提前2小时给药(他达拉非起效较慢)、充足的性刺激 。

其中 , 使用最大耐受剂量可使得患者的勃起功能在短期内取得较大程度的改善 , 消除患者的紧张焦虑情绪 , 避免患者由于使用小剂量造成海绵体不能达到最佳勃起效果 , 而对药物产生怀疑 。 而按需提前2小时给药 , 主要是因为根据他达拉非药代动力学特点 , 一般在服用2小时后血药浓度达高峰 , 因此服药2小时后药效最佳 。 同时由于性生活受到情绪、环境和配偶配合等多种因素的影响 , 因此不能依赖单次用药来评估治疗效果 , 所以需要多次尝试(至少4次)才能评价药效 。
2、 疾病较复杂 。 临床上 , 大部分患有ED的群体为中老年男性群体 。 由于这部分群体年龄较大 , 器官生理功能出现了一定程度的退化 , 血管舒张能力下降 , 激素分泌减少 , 神经传导机制下调 , 而这些生理机能都是男性勃起的关键介质 , 因此中老年男性对比一般成年男性而言 , 发生ED的病理机制更为复杂 , 而这也是导致口服国产他达拉非无效的重要原因之一 。 既往有研究显示 , 包含他达拉非一类的PDE5抑制剂 , 大约只对70%的患者有效 , 仍然有大约30%左右的患者口服他达拉非一类的PDE5抑制剂 , 存在疗效不佳或者无疗效 。
除了生理器官功能减退导致ED患者口服国产他达拉非药效不佳之外 , 心血管基础疾病的存在 , 更加导致药物疗效下滑 。 诸如高血压、高血脂和长期糖尿病 , 会导致血管内皮功能障碍 , 而血管内皮功能能够分泌扩张血管的活性细胞分子 , 当血管内皮功能受到损坏之后 , 药物治疗无效几率大幅提升 。 再加上大多数患有心脑血管慢性病的患者本身就是中老年男性患者 , 种种因素叠加 , 更加导致口服国产他达拉非未见疗效 。

而针对疾病因素导致的难治性ED而言 , 如何去提升口服国产他达拉非的有效率呢?主要的临床处置方案就是在控制、治疗原发病的基础上 , 联合使用其他药物 。 诸如对于中老年男性雄激素不足的患者 , 如果口服国产他达拉非疗效不佳 , 可联合使用十一酸睾酮 。 而对于血管内皮功能障碍的中老年男性患者而言 , 为了提高国产的他达拉非的疗效 , 患者要在控血压、调血脂、稳血糖的基础上 , 联合使用血管内皮保护剂、或者改善神经传导的药物 , 提高综合治疗疗效 。