6款阿达木单抗背后：产品同质化明显，渗透率待提高|观察| 斑块状( 二 ) 血管性水肿|患者|水肿|杨斌|罕

强直性脊柱炎是一种发生于患者脊柱位置的慢性炎症，病程长，病情恶化后患者会丧失大部分行动能力。易感基因和家族病史是强直性脊柱炎的主要致病因素，因此我国强直性脊柱炎患者的数量相对稳定。根据弗若斯特沙利文报告，从2014年到2018年，我国强直性脊柱炎患者的数量由376.0万增加至385.0万，期间年复合增长率为0.6%。预计到2023年我国强直性脊柱炎患者人数将达到395.5万，期间年复合增长率为0.5%，后续患者人数将以0.4%的年复合增长率持续增长，并于2030年达到405.4万人。
银屑病是一种在多基因遗传背景下，由多种致病因子刺激机体免疫系统，而引起的以T细胞介导为主的自身免疫性皮肤病。其中斑块状银屑病是银屑病中最为常见的一种类型。根据弗若斯特沙利文报告，2014至2018年间我国斑块状银屑病患病人数年复合增长率为0.5%，由578.6万增长至590.2万。我国的斑块状银屑病患者数量将随着人口的增长而增长，患者人数将分别于2023年及2030年达到606.2万与616.8万。
根据弗若斯特沙利文报告，我国阿达木单抗生物类似药市场将于2023年增至47亿元，并将于2030年达到115亿元规模。
值得关注的是，尽管国内市场已涌现出多款阿达木单抗，但由于治疗费用超出很多普通患者的承受能力，该药的使用率较低。
百奥泰生物制药股份有限公司招股书显示，原研产品修美乐自2010年在我国上市以来已销售近十年，而2018年使用该药物的我国患者不足5000人。2018年，修美乐在我国的中位中标价为7586元/支(40mg/0.8ml)，按药品说明书使用，一年的患者费用接近20万元，大部分患者支付能力有限，因此转而使用益赛普、安柏诺、强克等国产融合蛋白药物，甚至放弃治疗。
庆幸的是，阿达木单抗已被纳入2019年医保谈判药品，医保支付标准为1290元/支，渗透率进一步提高。而在2020年各省招采中，百奥泰生物制药股份有限公司、海正生物制药有限公司等企业都将产品挂网价格下调至1150元/支。
【 6款阿达木单抗背后：产品同质化明显，渗透率待提高|观察| 斑块状】此外，2020年7月30日，国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》显示，《基本医疗保险药品目录》实行通用名管理，目录内药品的同通用名药品自动属于基本医疗保险基金支付范围。而在国家医保局最新更新的2021版国家医保药品目录中，阿达木单抗按乙类药品纳入医保报销，涉及8个适应症。
与此同时，在集采常态化制度化下，业内预测，集采不久将会瞄准生物类似药。可以预见，未来，阿达木单抗市场面临系列不确定性。

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