导管|占全省71% 2021年园区5款创新医疗器械产品获批上市( 二 )

苏州雷泰成立于2010年，是从美国硅谷引进的重点科技创新企业，同年获评“园区科技领军人才项目”。公司专注于高端肿瘤放射治疗设备的研发生产和销售，构建了从备件到整机完整的产品生产线，产品在功能上完全覆盖了精准放疗的全流程。
同心医疗：植入式左心室辅助系统
2021年11月，苏州同心医疗科技股份有限公司创新医疗器械“植入式左心室辅助系统”获批（国械注准20213120987）。

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该产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、淋浴包组成。与特定人工血管配套使用，为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。该产品是我国首个获批的拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是全球范围内首个获批的全磁悬浮式人工心脏。
同心医疗成立于2008年7月，同年获评“园区科技领军人才项目”。公司专注于研究开发国际领先的VAD产品，推动VAD在全球范围内实现商业化。凭借产品在关键性能指标上的国际领先水平，同心医疗已成为行业技术发展的标杆，并在国际同行中获得了“技术突破者”的良好声誉。
近年来，园区将生物医药产业作为引领未来发展的“一号产业”，集聚最优资源，集中最优政策，营造最优环境，推动产业快速发展。去年3月，园区获批建设国家生物药技术创新中心。同年10月，国家生物中心发布的全国215个生物医药产业园最新排名中，园区综合竞争力以及产业、人才、技术三个单项竞争力，均位列全国第一。
在园区医疗器械创新扶持政策推动下，企业创新项目呈现“百花齐放”的良好局面。集聚相关企业超600家，其中上市公司7家，形成了体外诊断、植介入器械、影像设备和医用材料等优势领域；累计三类医疗器械注册证349个，19个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占江苏省40%，多款产品为国内首创或填补国内技术空白。
编辑园网
2022年2月2日