中国版第一三共在哪儿？

DS-8201带领ADC进入到了一个全新的赛点。
在乳腺癌领域， DS-8201打遍天下无敌手。一面将第二代ADC药物T-DM1全面碾压，一面继续开疆扩土，甚至连其他靶向药的生存空间一并挤压。强势的DS-8201还在不断将能力圈外延，从肺癌到胃癌再到结直肠癌。
DS-8201的强势也体现在销售额上。 2022年， DS-8201的销售额突破10亿美元，达到12.38亿美元。
鉴于DS-8201的强势表现，第一三共也展露出了对未来发展的宏图，在2023年成为肿瘤领域排名前十的药企。
尽管这并非一个容易的目标，但一个事实是，在DS-8201带领下，第一三共的未来值得期待。
期待与羡慕的同时，国内医药产业或许也要沉思：为什么日本药企能够持续向上？中国版第一三共又何时才能出现？
/01/DS-8201的无限可能
谁是ADC领域的王者？DS-8201当仁不让。
销售额说明一切。 2019年底获批上市，用了3年时间， DS-8201便迈过十亿美元大关，成功晋级为一款重磅炸弹药物。
1月31日，第一三共公布最新季报。如果按照自然年计算， 2022年全年DS-8201的全球销售额为1616亿日元，约合12.38亿美元，同比增加205% 。
后狼势头很猛，前浪自然压力山大。第二代HER2ADC药物T-DM1 ，虽有先发优势， 20.8亿法郎的销售额也仍高于DS-8201 ，但在与DS-8201头对头临床试验失败的阴影下， T-DM1增长几乎停滞， 2022年同比增长仅为0.09% 。
对于T-DM1来说，苦日子或许才刚刚开始，因为DS-8201想要的是，走别人的路，让别人无路可走。
目前， DS-8201获批的适应症已经有HER2阳性乳腺癌三线治疗、HER2阳性乳腺癌二线、HER2低表达乳腺癌三项；除此之外， DS-8201还在蓄势向HER2阳性乳腺癌的一线疗法进发。在乳腺癌领域， DS-8201的野心很大，力图对乳腺癌各种分型、各线疗法全面覆盖。

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看看这张令人绝望的管线图， DS-8201的野心有多大，其他ADC玩家的压力就有多大。你以为这就完了？DS-8201的打击圈已经扩大至其他靶向药。比如PI3K抑制剂Alpelisib 。
Alpelisib是诺华研制的一款抗肿瘤药物，是首个也是唯一专门针对PIK3CA突变乳腺癌患者所研发的疗法，而大约30–40%的HER2+乳腺癌患者携带PIK3CA突变。有乳腺癌患者庞大的规模基数在，理论上，这一适应症也能让Alpelisib高枕无忧才对。
现实却是，根据2021年财报， 2021年还开展了HER2+乳腺癌的适应症的Alpelisib ，一年后已经取消了乳腺癌两个适应症的计划，只剩下卵巢癌适应症的开发计划。
尽管全球乳腺癌药物市场规模已经超过300亿美金， DS-8201的想象空间却不仅限于这300亿美金。
早在2021年1月， DS-8201获批HER2阳性胃癌或胃食管交界腺癌的二线治疗。当下，在HER2阳性胃癌领域， DS-8201的研究已经涵盖一二三线疗法。
在非小细胞肺癌领域， DS-8201同样创造了历史。 2022年8月11日， FDA加速批准了DS-8201用于HER2突变的晚期非小细胞肺癌的适应症。这也是首个治疗非小细胞肺癌靶向HER2的ADC药物获批上市。
此外，在HER2高表达以及HER2突变非小细胞肺癌领域， DS-8201同样在开展一二线临床研究。
从全面覆盖乳腺癌，到进军胃癌、肺癌， DS-8201以一已之力捅破了ADC药物的天花板。而这些都只是一个开始， DS-8201还在探索治疗结直肠癌、胰腺癌、胆道癌的可能性。
未来的DS-8201 ，甚至可能成为一款广谱抗癌药。
/02/DS-8201给第一三共带来的无限可能
DS-8201所带来的无限可能，让第一三共变得“膨胀”起来。