一批新药来了：恒瑞、齐鲁、东阳光…?( 三 ) 来源|米内网（赛柏蓝授权转载

0473个新药临床申请获承办
1月15日-1月28日期间， 73个新药（涉及97个受理号）的临床申请获CDE承办受理。其中， 58个品种（76个受理号）为国产新药， 15个品种（21个受理号）为进口新药。从药物类型来看，化学药有34个、治疗用生物制品有39个。 58个国产新药中， 1类新药有48个。
（1.15-1.28）获承办的国产/进口新药临床申请

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从企业申报情况来看，信达生物、正大天晴、齐鲁制药、科伦药业是IND申请最多的本土企业，默沙东、诺华则是IND申请最多的外资企业，申报品种均达3个及以上。
信达生物申报临床的1类新药有4款，包括IBI324、IBI323、IBI319、IBI321 ，均为双抗。 IBI324为首次申报临床，是一款靶向VEGF/ANG-2双抗；IBI319是一款靶向PD-1/CD137的新一代双抗；IBI323是一款靶向LAG-3/PD-L1双抗，已启动I期临床试验；IBI321为抗PD-1与抗TIGIT双抗，已启动I期临床试验。
齐鲁制药有5款新药申报临床，其中1类新药有3款，包括QL1604注射液、注射用QLS21908及QL1706注射液；改良型新药有2款，包括2.2类新药利培酮口溶膜、2.4类新药甲磺酸仑伐替尼胶囊。
科伦药业控股子公司科伦博泰有3款1类新药申报临床，包括小分子化学药注射用KL031322、大分子生物药KL-A167注射液（PD-L1单抗）和注射用SKB264（TROP-2ADC）。
数据来源：米内网数据库、CDE、公司公告。数据统计时间段为1月15日-1月28日，按药品名称统计（不含预防用生物制品、体外诊断试剂等，不含补充申请），如有疏漏，欢迎指正！
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