最近甘露醇注射液很多结晶,是药品质量问题吗?

最近在工作群里 , 很多护士老师反馈“药房发出的甘露醇注射液结晶了” , 甚至在外省工作也是护士的表妹专门打电话问我:姐 , 最近各医院进的甘露醇注射液 , 是不是药品质量不合格呀?怎么很多都结晶了?
最近甘露醇注射液很多结晶,是药品质量问题吗?
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甘露醇结晶一定是药品质量问题吗?——不是 , 甘露醇是一种多元醇 , 是山梨糖醇的异构化体 , 20℃时甘露醇在水中溶解度为1∶5.5(18%);临床上常用的甘露醇为20%甘露醇注射液 , 它是过饱和溶液 , 当室温<15℃时极易产生甘露醇微粒或析出结晶 。 最近广东天气寒冷 , 特别是有些甘露醇是外省厂家的 , 在运输途中 , 或者储存过程中容易产生结晶 。
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甘露醇结构
带有结晶的甘露醇注射液可以直接输注吗?——不行 ,
甘露醇注射液使用前应仔细检查 。 当甘露醇浓度高于15%时 , 应使用有过滤器的输液器 , 避免存在甘露醇结晶 。
带有结晶的甘露醇注射液输注可能导致血栓或者静脉血管炎

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甘露醇结晶溶解后 , 药品质量会发生影响吗?——在合适的条件下溶解 , 药品质量不会存在问题 。 如果发生结晶 , 请于80℃水中加热小瓶 , 并定期剧烈摇晃以溶解结晶 。 甘露醇注射液可在121°C、15psi条件下高压灭菌20分钟 。 注意:水浴加热可能导致药品瓶外标签脱落 , 切不可使用微波炉加热 , 微波炉温度不好掌控 , 可能导致瓶身炸裂 。
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结晶溶解后的甘露醇注射液使用需要注意什么?——用药前应冷却至体温或更低 。 在给药前重新检查甘露醇注射液是否有晶体 。 如果所有的晶体不能被溶解 , 请丢弃溶液 。
甘露醇注射液使用有哪些特别需要注意的呢?
甘露醇注射液除了肠道准备口服以外 , 一般采用静脉滴注 , 最好通过中心静脉导管进行静脉滴注 。
最近甘露醇注射液很多结晶,是药品质量问题吗?】甘露醇滴注可以通过增加血浆渗透压 , 治疗脑水肿、颅内高压和青光眼 , 但是快速大量滴注甘露醇可引起体内甘露醇积聚 , 血容量迅速增加 , 导致心力衰竭 。
甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死 , 输注过程需要特别留意!
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有些药物由于本身的特殊性可能会引起误解 , 如果您所在医院也有类似情况 , 可以分享给身边的医务朋友!
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