雅本化学|关注！辉瑞新冠口服药国内获批这些A股公司已提前布局( 二 ) 急诊科|马尚|病人|白大褂|王玉

国内口服药物加速研发
辉瑞Paxlovid的特效药物分子Nirmatrelvir的靶标是3CL蛋白酶。当下，国内众多药企布局的多个新冠病毒候选药物靶向也是3CL蛋白酶。
随着辉瑞Paxlovid在国内获得紧急批准，国内的在研新冠口服药物进展又引起了市场的关注。
2022年1月25日，全球健康药物研发中心(GHDDI)公布，以新型冠状病毒3CL蛋白酶为靶标的临床前候选特效药物分子GDI-4405加速推进多项临床试验申报研究和药物生产，预计2022年下半年进入临床。
“3CL蛋白酶作为新冠病毒的主要蛋白酶对病毒的复制和生长是必需的，因此也是极好的抗病毒药物靶点。”全球健康药物研发中心相关人士向采访人员表示。
1月17日，据报道，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，有望在2022年下半年递交新药上市(NDA)申请。VV116由中国科学院上海药物研究所、旺山旺水等共同研发。2021年10月份，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在全球范围内的临床开发和产业化工作。
2月12日，君实生物CEO李宁、董秘陈英格等召开了电话会议，相关人士表示，“此次辉瑞Paxlovid获批是利好消息，国家把口服药纳入考虑中。我们认为口服药是终结疫情武器之一，说明国家态度也是非常正面的，是切实需要的。”
此外，君实生物介绍，VV116在国内3个I期临床已经全部结束，正在进行国际多中心II/III期临床。有与辉瑞临床类似的轻中度人群，2个月-3个月完成入组，在世界多国已经有了相当病人储备，入组速度会比较快。中国病人相对少，尽量多入。和CDE(国家药品审评中心)沟通过，海外数据为主的结果可以支持国内申报。研究重点会在海外，其他国家也在争取。美国IND也在积极沟通，较近时间会申报。
【 雅本化学|关注！辉瑞新冠口服药国内获批这些A股公司已提前布局】“全球新冠疫情感染人数仍在增加，迫切需要更为有效和方便的口服抗新冠药物，满足全球的药物可及性。药物的商业价值取决于疫情是否会进一步的衍变。首先，到目前为止，3CL蛋白酶针对当前的变异毒株仍有效。第二，未来可能会有对药物产生耐药的变异毒株出现。”一位不愿具名的业内人士向本报采访人员表示。

雅本化学|关注！辉瑞新冠口服药国内获批 这些A股公司已提前布局( 二 )

雅本化学|关注！辉瑞新冠口服药国内获批这些A股公司已提前布局( 二 )