药品生产质量管理规范|被官方点名“劣药”，召回24万盒，目前仍热销！曾蹭新冠和大麻

“呕吐、腹泻、疼痛、过敏、皮疹……”
此前被市场监督管理局处罚并点名“劣药”的康妇灵胶囊，至今仍在热销。但召回24万盒药后，是否整改却迟迟未见披露。
2021年11月，贵州百灵旗下子公司和仁堂药业去年集团旗下产品康妇灵胶囊因药品含量不符合标准，被认定为劣药。彼时涉案批次共33个，没收相关违法所得超3000万元。

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召回近24万盒药
整改情况未知
涉事药品康妇灵胶囊，仍出现在多家店铺。是否经过了整改？品质是否达标？
据悉，该药品价格在24元-38元不等。
就在2021年11月26日，贵阳市市场监督管理局曾对其出具行政处罚决定书。决定书显示，贵州百灵企业集团控股子公司和仁堂药业生产部分批次康妇灵胶囊时未严格按照注册工艺流程，导致其中盐酸小檗碱含量不符合内控标准。据了解，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
据披露，不良反应共8例，主要涉及恶心、呕吐、腹泻、胃不适、疼痛、过敏、瘙痒、皮疹等。涉案批次共33个，自2018年1月1日至2019年8月31日。行政处罚信息显示，没收相关违法所得3206.84万元。
采访人员联系到依旧在售卖该商品的电商，其客服表示均没有听说处罚消息，且不了解整改情况。

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贵州百灵上市12年，一直被在苗药领域占据领先地位，被称为苗药龙头。“2020年度中国医药工业百强系列榜单”中，贵州百灵顺利进入中国中药企业TOP100排行榜，位列第30位。

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但据相关信息显示，贵州百灵已不是首次涉嫌质量问题。
涉案子公司和仁堂药业有限公司，此前屡登质量黑榜。2019年-2020年，和仁堂药业曾在贵州省药监局的现场检查中被发现，片剂不符合《药品生产质量管理规范》，曾因违反《危险化学品安全管理条例》被责令改正，甚至曾因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，被依法收回其《药品GMP证书》。
而贵州百灵自身，也在去年出现两次违规。其中，在贵州省药监局今年9月份发布的药品企业飞行检查情况通报中，贵州百灵现场发现缺陷7项；在其全资子公司贵州省百灵企业集团正鑫药业有限公司现场发现缺陷11项，两次均被责令限期整改。

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一位资深制药行业人士表示，导致贵州百灵子公司未严格按照注册工艺流程组织生产的原因是商业利益驱使。注册生产工艺一开始有问题，但随着监管形式以及政策的改变，企业还想钻空子，归根结底还是想少花钱。
谎称能治新冠？
救不了业绩下滑
据贵州百灵年报，集团近年来均有罚款支出，其中，2020年罚款支出为21.28万元，2019年和2018年，这一数字分别为9.07万元、30.55万元。
日前披露的2021年度报告中显示，公司实现营业总收入较上年同期增长0.17%。而营业利润18,193.05万元，利润总额14,886.42万，归属于上市公司股东的净利润12,260.09万元，则分别较上年同期下降了7.49%、 28.69%和19.54%。截至此次数据公布，公司已连续3年净利下降。
贵州百灵相关负责人坦言，罚款将计入贵州百灵2021年度当期损益。仅上述“康妇灵胶囊”相关罚款，就相当于2020年贵州百灵总体净利润的20%。
而与此同时，贵州百灵一直在谋求“蹭热度”的获利方式。