造影|新血管造影技术DVA获FDA批准和CE认证( 二 )


根据Nature近期发表的《Digital variance angiography allows about 70% decrease of DSA-related radiation exposure in lower limb X-ray angiography》论文 , 在一项30例的外周血管造影中 , 与DSA相比 , DVA可以在获得几乎同等图像质量的同时 , 将下肢X射线血管造影中的辐射剂量减少了70% , 为医生和患者提供了一种潜在的新辐射防护工具 。
造影|新血管造影技术DVA获FDA批准和CE认证
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DSA正常剂量(1.2μGy /帧) & DVA(0.36μGy/帧)
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减少50%造影剂用量
与DSA相关的高辐射剂量一样 , 大量造影剂也会增加恶性肿瘤及肾病等疾病风险 , 而DVA技术可以显著造影剂剂量 , 对于肾功能不全和碘过敏患者来说是一种更好的选择 。
在Orias博士一项关于颈动脉的X射线血管造影术的研究中 , 100%碘化造影剂方案 , DVA的图像质量明显高于DSA;100%造影剂剂量的DSA与50%造影剂剂量的DVA的图像质量没有明显差异 。 更有趣的是 , 61%的研究人员更喜欢50%造影剂量的DVA图像 , 而不是100%造影剂量的DSA图像 。
此外 , 在X-MOL学术报告《Digital Variance Angiography as a Paradigm Shift in Carbon Dioxide Angiography》中提到:在24人参与的下肢CO2血管造影研究中 , 无论使用何种图像 , DVA 都比 DSA 产生更高的信噪比和显着更好的图像质量 。
造影|新血管造影技术DVA获FDA批准和CE认证
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脑血管造影 , 不同剂量造影剂下DVA与DSA图像对比
※造影剂:又称对比剂 , 血管造影最常用的造影剂 , 用于为更加清晰地显示器官或腔道的形态、轮廓及病变特征 。 碘对比剂有一定的副作用 , 对于对碘造影剂过敏或肾脏功能不好的患者 , 无法采用碘造影剂进行血管造影 。
因CO2分子量低、比重小 , 密度低于周围组织 , 与碘对比剂相反 , CO2造影剂也可以形成对比而显影 。 此外 , CO2造影具有无毒性、无致敏性、可溶解等优点 , 且经济实惠、创伤小 , 在大部分国外和少部分国内医疗机构也会使用 。
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DVA市场前景
需要再次强调的是 , DVA并不是一种新设备 , 而是作为一项新颖图像处理技术 , 以图像工作站形式集成在DSA设备上 。 凭借显著提高图像质量、大幅度降低X射线剂量和造影剂用量 , 该技术已经过临床验证 , 获得FDA和CE批准 , 并在匈牙利两家医疗机构常规使用 。
造影|新血管造影技术DVA获FDA批准和CE认证
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DVA集成在西门子DSA上
目前 , 西门子、GE、飞利浦等厂家正在将DVA以套件形式集成在其血管机上 , 并在匈牙利、德国和澳大利亚等地继续深入临床应用评价 , 期望国产DSA 厂商跟进 。
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