造影|新血管造影技术DVA获FDA批准和CE认证

在2021 RSNA会议 , 法兰克福大学Leona Alizadeh博士发表演讲称 , 经过数年研究 , 一种被称为数字方差血管造影(DVA)的新型X射线图像处理技术被证明具有较大临床价值 。
根据多项研究 , 与DSA相比 , DVA能在提高血管造影图像质量的同时 , 减少70%的X射线辐射剂量或至少50%的造影剂用量, 特别是在CO2血管造影中 , 能同时需要大幅减少造影剂和辐射剂量 。 目前 , 该技术已获得美国FDA和欧盟CE认证 。
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什么是DSA?
DSA , 数字减影血管造影(Digital subtraction angiography) , 即在注射造影剂前后分别拍摄同一部位图像 , 通过减影和增强等图像处理技术 , 消除骨与软组织等不需要的组织影像 , 只突出血管部分 , 这就是为什么DSA被称为“血管机“的原因 。
DSA具有实时性、准确性、对比度分辨率高、检查时间短等优点 , 广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域 , 是公认的血管类疾病成像诊断和治疗的金标准 。
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DSA减影原理
然而 , 在使用CO2造影剂时 , DSA图像质量并不总能让人满意 , 而清晰与否关系到手术的准确性与安全性;此外 , 在介入手术过程中 , X射线高辐射会使医患受到伤害并可能诱发恶性肿瘤 , 高造影剂用量会导致患者一定程度的肝肾功能损伤 。
因此 , 有效地提高DSA图像清晰度 , 并减少X射线辐射剂量及造影剂剂量是放射介入医学的主要技术发展趋势 。
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DVA原理及优势
DVA , 数字方差血管造影(Digital Variance Angiography) , 一项由匈牙利医疗软件企业Kinepict Health开发的图像处理技术(Kinepict Medical Imaging Tool , KMIT) , 该技术基于现有血管机设备 。 与DSA不同 , DVA仅使用未减影血管图像序列 , 其原理是基于动态成像技术 , 基于统计学识别注射造影剂后的血管造影图像的对比度变化 , 从而实现改善血管结构可视化的目的 。
通俗来说 , DVA技术更关注“动“的部分 , 增强了患者体内造影剂运动的功能信息 , 提高了图像的对比度噪声比(CNR , Contrast-to-Noise Ratio) 。
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DVA增强血管中造影剂运动
根据多项临床研究证明 , 该技术具有以下三个优势:
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提高2~10倍图像质量
根据根据德国和匈牙利的一项研究 , 在其前列腺动脉栓塞 (PAE)介入手术中 , 他们发现 , 与DSA相比 , DVA显著提高4.1 倍的对比度噪声比 , 还可增强造影剂可视化 , 使图像的李克特评分提高1.2倍 。
此外 , 根据匈牙利心血管中心的下肢血管造影的单中心和多中心研究报告 , 发现DVA的图像信噪比(SNR)比DSA高2.3~3.3倍;并在图像质量定性评价方面 , DVA改善了高达73%的血管区域的图像质量 , 并且和观察者之间有显著一致性 。
根据平均17年介入经验的3名血管外科医生和3三名介入科医生对DVA和DSA的相同区域图像进行定性比较 , 六名医生一致认为DVA图像更清晰更易判断造影动态 , 视觉上也更利于诊断 。
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注:Alizadeh及其同事在图像处理过程中添加了颜色 , 根据可见光色谱和计算CNR来增强造影剂对比可视化 。 (右下角为Leona Alizadeh博士)
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降低70%X射线辐射剂量
因放射介入手术需要暴露在密集X射线之下 , 会增加医生和患者罹患肿瘤与白内障、血液病的风险 。 尤其是介入医生 , 为保护自己 , 需要长年穿铅衣 , 因此有“铅衣战神”的称呼 。 随着放射介入手术发展 , 减少辐射剂量变得尤为重要 。