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来源：白桦林健康资讯

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根据上周在逆转录病毒和机会性感染委员会（CROI 2022）上发表的研究， Lenacapavir是一种长效HIV衣壳抑制剂，可能每六个月给予一次，在首次开始抗逆转录病毒治疗的人和具有多药耐药病毒治疗经验丰富的人群中， Lenacapavir可能每六个月给予一次，继续显示出良好的病毒抑制效果。
【治疗|Lenacapavir对艾滋病毒显示出良好的病毒抑制效果】来自吉利德科学的Lenacapavir（以前称为GS-6207）破坏了HIV衣壳，这是围绕病毒遗传物质和必需酶的锥形外壳。实验室研究表明，它会干扰HIV生命周期的多个阶段。因为它的作用与现有药物不同，所以它对已经对其他抗逆转录病毒类别产生耐药性的病毒仍然具有活性。更重要的是， Lenacapavir在体内的长半衰期表明它具有长效治疗或PrEP（预防HIV感染的常规药物）的潜力。
刚接触治疗的人
II期校准试验正在评估Lenacapavir作为一线治疗的组成部分。该研究招募了182名以前未经治疗的艾滋病毒感染者。中位年龄为29岁，一半是黑人， 45%是拉丁裔。然而，妇女的代表性很低，仅为7% 。所有病毒载量都至少为200 ，其中15%的病毒载量高于100 ， 000 。 CD4计数中位数为437 ，没有人的CD4计数低于200 。
参与者被分成四组。口服Lenacapavir两周前期后，两组开始每六个月皮下注射一次Lenacapavir ，加每日口服替诺福韦艾拉酚胺/恩曲他滨（Descovy中的药物）。在28周时，那些检测不到病毒载量的人简化了他们的口服药物。一组放弃恩曲他滨，并继续每日单独使用替诺福韦艾拉酚胺（TAF）六个月（治疗组1;n = 52）。另一组放弃TAF/恩曲他滨，并继续每日一次的整合酶抑制剂bictegravir单独使用（治疗组2;n = 53）。
第三组全年接受每日Lenacapavir片剂加TAF /恩曲他滨（治疗组3; n = 52）。最后，对照组（治疗组4; n = 25）接受一年的标准治疗，使用每日口服比替拉韦/替诺福韦艾拉酚胺/恩曲他滨（Biktarvy单片方案）。
在去年夏天的国际艾滋病协会艾滋病毒科学会议（IAS 2021）上，印第安纳大学的Samir Gupta教授介绍了该研究的第一批发现。在28周时，对照组的每个人和94%服用口服或注射Lenacapavir的人都有检测不到的病毒载量（低于50）。
在CROI上， Gupta在第54周公布了更新的结果。此时，治疗组1的90%和治疗组2和3的85%的受试者的病毒载量低于50 ，对照组的92%也是如此。治疗组1和2各有2人（4%），治疗组3人（6%），对照组无人病毒载量为50或更高。四组中16人的病毒载量数据缺失。
仅观察在第28周有病毒抑制的参与者，四组的反应率分别为94% ， 92% ， 90%和92% ，第1组有两人（4%），第2组没有，第3组有三人（6%），对照组没有， HIV RNA超过50 。
只有六名参与者符合耐药性测试的标准。其中，治疗组2中的一人和治疗组3中的一人显示出出现Lenacapavir耐药性突变的证据。在这两种情况下，紧急突变或药物水平和药丸计数的模式都表明对TAF /恩曲他滨的依从性差，这意味着Lenacapavir基本上是自行工作的。
随着病毒抑制率高，所有四组的人都看到了类似的CD4计数增加：分别为206 ， 212 ， 220和193 。
用Lenacapavir治疗通常是安全的，耐受性良好。汇集来自所有三个lenacapavir治疗组的数据，没有与研究药物相关的严重或4级不良事件。最常见的不良事件是头痛、恶心和COVID-19 。与对照组相比， lenacapavir组的胃肠道副作用更为频繁（13%vs 4%），与注射制剂相比，腹泻和呕吐（但不是恶心 – 在口服时似乎更常见。在Lenacapavir和对照组中，大约四分之一的参与者经历了3级或4级实验室异常，但没有一个被认为具有临床相关性或导致停药。