JCO：有这个特征的乳腺癌患者或能降级治疗，避免过度治疗和副作用近年来

近年来，随着癌症筛查意识的不断提高，以及乳腺癌筛查方式简便易操作，乳腺癌筛查率和早期发病率不断提高。
不过，在筛查时发现的肿瘤中有部分为惰性肿瘤，这些肿瘤并不具备进展和远处转移的能力，也不会产生明显的临床症状。这些惰性肿瘤如果不能被识别出来，就会导致过度治疗[1 ， 2] 。对于临床医生来说，显然需要一种工具，用来识别这类肿瘤。
70基因检测系统（MammaPrint）是荷兰癌症研究院研发的一套乳腺癌多基因检测系统，用来评估乳腺癌患者远处转移风险，检测结果分为高风险和低风险。 LeonieJ.M.J.Delahaye等人在70基因检测出的在低风险类别中新建立了一个临界值，以确定远处复发风险超低的患者，发现这类超低风险患者占所有乳腺癌的10%-15%[3] 。

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已有研究表明，超低风险乳腺癌患者，即使在几乎未经全身系统治疗的情况下，随访15年时乳腺癌特异性生存率（BCSS）也可达100% ，这预示着这部分超低风险特征肿瘤极具惰性[3] 。 Esserman等人在对瑞典STO-3试验患者的分析中进一步证实了超低风险肿瘤患者的良好长期生存率[4] 。然而，在这两项研究中，超低风险患者的数量都很小。
近日，加州大学的LauraJ.van-tVeer博士团队在《临床肿瘤学杂志》（JCO）发表重要研究成果，在迄今为止规模最大的前瞻性MINDACT试验中，探索性分析了具有超低风险70基因特征患者的生存结果。
在这项研究显示，具有超低风险70基因特征的患者预后良好， 8年乳腺癌特异生存率（BCSS）高于99% ，很少有患者发生远处转移，无远处转移间隔期（DMFI）达到8年的患者高达97%[5] 。
因此研究人员认为，这些具有超低风险70基因特征的患者可能是进一步降级治疗的候选者。通过检测可使这部分患者避免过度治疗和由此产生的副作用，在不影响生存率的情况下，提高患者的生存质量。

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▲论文首页截图
接下来，咱们就一起看看这个研究是如何开展的。
MINDACT试验是一项随机、多中心、前瞻性、III期临床试验，本次研究主要探索性分析了此试验中1000例超低风险亚组乳腺癌患者的临床特征和预后。
从2007年到2011年，研究人员共招募了6693名早期乳腺癌患者参与这项临床研究，以AdjuvantOnlinev8.0临床病理系统来确定临床风险， 70基因检测系统确定基因风险。
在6693例患者中，根据70基因检测结果分为高风险组（2398例）、低风险组（3295例）和超低风险组（1000例），同时对1000例超低风险组患者进行临床风险分级。
【JCO：有这个特征的乳腺癌患者或能降级治疗，避免过度治疗和副作用】1000例超低风险组患者中， 67%的患者年龄>50岁， 80%的患者淋巴结阴性， 81%的患者肿瘤在超低风险组中， 741例（74%）患者的临床风险较低， 259例（26%）患者的临床风险较高。
接下来让我们一起看看这项临床试验的探索性分析数据。
在中位随访时间为8.7年时，根据70基因特征进行分组，超低风险组患者8年的DMFI发生率为97.0% ，低风险组患者为94.5% ，高风险组患者为89.2%；超低风险组患者8年的BCSS发生率为99.6% ，低风险组患者为98.2% ，高风险组患者为93.7% 。
与低风险组患者相比，超低风险组患者发生远处转移或乳腺癌相关死亡的风险降低35% 。在根据临床病理特征和治疗进行调整的多变量Cox模型中，与低风险组患者相比，高风险组患者的死亡风险增加117% 。