疫情|试行新冠病毒抗原自测 释放了哪些信号( 三 )


根据此前国家药监局官网及相关企业公告信息 , 目前国内通过审批的新冠抗原检测试剂产品共有5款 , 分别属于万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源、北京金沃夫生物、北京华科泰生物及南京诺唯赞生物 。 不过这些产品的使用场景是在医疗机构内 , 而非居家检测 。 根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》所附的《基层医疗机构操作流程》 , 使用此类产品需要经过生物安全培训合格的采样人员与具备相关资质的检测人员 。
长期关注医疗行业的熙德博远资本创始合伙人李秋实预计 , 未来很快会有居家自测的相关产品陆续获批 , 很多公司正在准备申请 。 据3月12日央视新闻报道 , 此前获批的5款新冠病毒抗原检测产品均已获准用于新冠病毒抗原居家自测 。
国内多家企业早已具备生产居家自测产品的能力 , 东方生物、九安医疗、热景生物、艾康生物、基蛋生物等公司的相关产品已在海外市场获批 , 并取得了极高的业绩回报 。 热景生物2021年度业绩快报显示 , 受益于新冠检测试剂盒海外订单的爆发式增长 , 热景的营业总收入较去年同期增长近10倍 , 归母净利润增长了18倍 。
根据东方生物调研纪要 , 东方生物在海外销售的新冠病毒抗原检测产品分为专业版和家庭自测版 , 2021年上半年欧洲开始使用家庭自测版 , 从2021年三季度开始 , 家庭自测版的销量已经高于专业版 。 在欧美部分国家 , 新冠病毒抗原试剂盒可由政府买单采购或进行相应补贴 , 如英国、德国、美国等 。 在企业产能方面 , 热景生物此前曾对经济观察报采访人员表示 , 目前企业所生产的新冠病毒抗原产品已可做到1000万人份/日 。