疫情|试行新冠病毒抗原自测 释放了哪些信号

疫情|试行新冠病毒抗原自测 释放了哪些信号
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经济观察网 采访人员 张英 国家药监局3月11日、12日相继宣布批准了北京华科泰生物、南京诺唯赞、北京金沃夫、华大基因子公司深圳华大因源、广州万孚生物的5款新冠病毒抗原检测产品的应用申请变更 。 央视新闻12日报道 , 该5款新冠病毒抗原自测产品已获批在国内上市 。
国家卫健委官网在3月11日公布了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》 , 决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的新冠肺炎疫情监测模式 , 在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充 。 不具备核酸检测能力的基层医疗机构与社区居民都可以使用抗原检测 。
什么是抗原检测?与核酸检测有何区别?国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时曾指出 , 抗原就像是病毒外面穿的“衣服” , 核酸就是病毒里面的基因 。
【疫情|试行新冠病毒抗原自测 释放了哪些信号】从医疗机构视角来看 , 新冠病毒抗原检测相当于预警信号 , 其快捷方便的特点 , 让不具备核酸检测能力的社区、乡镇卫生院甚至乡村诊所能更快地筛查阳性人群 , 这与此前完全依靠运送核酸样本至县市级医院进行检测相比 , 节约了很大的时间成本 。
据了解 , 新冠病毒抗原检测产品按照使用场景可分为两类 , 一类是医疗机构所使用的专业版 , 另一类则是居家自行检测的试剂盒 。 在不少经济观察报采访人员采访的公卫专家看来:在新冠毒株传播速度加快 , 国内奥密克戎疫情多点散发的背景下 , 社区居民可自行进行抗原检测 , 也是在为未来可能的大规模居民自测做准备 , 是核酸检测重要的补充手段 。
近一周来 , 国内新增新冠肺炎确诊病例已突破2000例 , 新增无症状感染者超3000例 。 张文宏近日在接受媒体采访时也表示 , 未来如果要面对更大规模的、国际开放以后形成的输入性病例 , 采取抗原检测可把病毒控制在非常低的传播水平 。
此前 , 在海外市场 , 国产的新冠抗原试剂盒早已卖得如火如荼 , 多家相关企业获得了极高的业绩回报 。 11日当天 , 万孚生物(300482)、东方生物(688298)、华大基因(300676)、诺唯赞(688105)、热景生物(688068)、九安医疗(002432)、基蛋生物(603387)等拥有新冠病毒抗原检测试剂产品的企业迎来股票大涨 。
居民可自测 发挥预警筛查作用
在国内两年多的新冠肺炎疫情防控中 , 核酸一直是新冠肺炎阳性病例确诊金标准(指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠方法) 。 在各地的聚集性疫情中 , 多轮核酸筛查是常见措施 。 新冠病毒抗原检测方案试行后 , 抗原检测将成为核酸检测的补充手段 。
根据《方案》 , 三类人群可适用抗原检测 。 一类是到基层医疗卫生机构就诊时伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员 , 第二类是隔离观察人员 , 包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员 , 第三类是有抗原自我检测需求的社区居民 。
具体操作方法 , 分为基层医疗机构检测与居民自测两类 。 社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道 , 自行购买抗原检测试剂进行自测 。
首都医科大学附属北京佑安医院感染科副主任医师李侗曾向经济观察报采访人员介绍 , 抗原检测方便快捷 , 自测试剂盒类似于验孕棒 , 一般10-30分钟就能得出检测结果 , 操作难度低 , 非医务人员经过简单学习后也能自行检测 , 同时价格也比核酸检测更低 。 不过 , 抗原检测的主要缺点是 , 不如核酸检测灵敏度高 , 可能存在假阴性 。