乙肝|乙肝制药更新，由VIR进行两项2期组合，将在今年上半年获得数据腾盛博药|疫苗

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腾盛博药（Brii Biosciences）近期对管道中乙肝创新药开发进展进行了更新，包括BRII-179（VBI-2601 ，一种在研治疗性乙肝疫苗）、BRII-835（VIR-2218 ，一种在研siRNA）和BRII-877（VIR-3434 ，一种在研单抗）的多项第2期组合疗法临床开发数据，将在2023年全年获得。

来自腾盛博药新药研发管道乙肝制药更新，由VIR进行两项2期组合，将在今年上半年获得数据
研发特点和作用机理方面，腾盛博药介绍， BRII-179是一种基于重组蛋白的新型HBV免疫疗法候选药物，表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在诱导增强B细胞和T细胞免疫。 BRII-835是一种GalNAc结合的小干扰核糖核酸（siRNA），其靶向所有的HBVRNA ，已证明可阻断病毒转录步骤，减少病毒蛋白并减轻免疫抑制。
BRII-877是一种研究阶段皮下注射HBV中和单抗，旨在阻断所有10种基因型的HBV进入肝细胞，同时降低血液中病毒和亚病毒颗粒的水平。 BRII-877结合了Xencor公司的Xtend?和其他Fc技术，被设计成有可能作为T细胞疫苗来对抗感染病人的HBV ，并具有延长的半衰期。

来自VBI Vaccines新药管道目前，腾盛博药正与Vir Biotechnology公司、VBI Vaccines公司合作开发上述乙肝创新机制候选药物。 2022年至2023年已完成及将要到来的上述候选药物临床开发进度如下：
由腾盛博药进行的BRII-179（VBI-2601）+BRII-835（VIR-2218）2期组合疗法：2023年2月，在亚太肝脏年会上（APASL2023）已公布该试验中期数据，结果表明该组合疗法具有良好的安全性和耐受性，相较于单用BRII-835（VIR-2218）或BRII-179（VBI-2601），该组合疗法可诱导更强抗乙肝表面抗原（HBsAg）抗体反应，并导致改善HBsAg特异性T细胞反应。
本届亚肝会公布数据显示，所有队列中的50名受试者在治疗结束时实现了乙肝表面抗原水平下降，平均降幅为 -1.7至-1.8 log 10 IU/ml 。有2名受试者，在第40周时实现了乙肝表面抗原水平的最大降幅，达到或低于定量下限（LLOQ），同时还有强大的HBsAg特异性抗体和T细胞反应。该2期组合疗法其他数据，预计将在今年下半年公布！
由腾盛博药进行的BRII-179（VBI-2601）+ PEG-IFN-α另一项2期组合疗法：2022年12月，腾盛博药已完成该2期试验第一部分的受试者招募工作，评估在已接受PEG-IFN-α和NRTI治疗的慢性HBV受试者中加入BRII-179（VBI-2601 ，一种在研治疗性乙肝疫苗）。该2期组合疗法预计将在今年下半年获得顶线结果。
由Vir Biotechnology公司进行的VIR-2218（BRII-835）+ PEG-IFN-α第2期组合疗法：在去年美肝会上， VIR公司已经介绍了这项正在进行的2期组合疗法48周治疗结束数据，数据显示，近31%的慢性HBV受试者，实现了HBsAg血清清除与抗HBs血清转换，且无新的安全信号！该2期组合疗法其他数据，预计将在今年上半年公布。
由Vir Biotechnology公司进行的VIR-2218（BRII-835）+VIR-3434（BRII-877）第2期组合疗法MARCH试验：VIR公司已在去年美肝会上介绍了这项正在进行的MARCH第2期研究的A部分初始治疗结束数据，该试验是指在接受NRTI疗法的慢性HBV感染受试者中使用VIR-2218（BRII-835）+VIR-3434（BRII-877）组合疗法！
结果表明，即以小干扰RNA+皮下注射HBV中和单抗的组合疗法对乙肝表面抗原水平的减少量是相辅相成的，在所有受试者中，对乙肝表面抗原的减少量方向，该组合疗法均远大于单一疗法，且无安全信号。正进行该2期MARCH试验A部分的其他数据，预计将在今年上半年公布。