4月11日 , 百济神州宣布 , 其BTK抑制剂百悦泽全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果出炉 , 经独立审查委员会(IRC)确认 , 在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中 , 百悦泽(泽布替尼)展示了优于伊布替尼的总缓解率(ORR) , 再次证实其作为全球“同类最佳”BTK抑制剂的潜力 。
ALPINE头对头试验先后在全球入组共652例患者 , 覆盖欧洲、美国、中国、新西兰和澳大利亚等多个国家和地区 。 早在该试验的期中分析中 , 百悦泽已达到试验主要终点 , 即在由研究者评估的ORR中显示了优效性 。
【淋巴细胞|百济神州更新泽布替尼全球头对头研究数据】“头对头”研究 , 是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照 , 在同等试验条件下开展的临床试验 , 可视为两种药物的“直接单挑” 。 由于难度大、投入大、风险较高 , 过去在国内较少有企业直接发起头对头研究的挑战 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)
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