2022年4月10日,中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程“儿童健康中国行——儿童消化直通车”公益项目专家委员会、中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会的各位专家,对《婴幼儿消化不良综合征疗效评价标准》进行审议,并正式启动复方胃蛋白酶散治疗婴幼儿消化不良综合征的临床研究 。

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婴幼儿消化系统结构和功能未成熟,摄入食物的量和种类随年龄增加而不断变化,如果喂养不当,极易导致消化道功能紊乱,出现溢乳、恶心、呕吐、腹泻、腹胀、便秘、肠绞痛等消化道症状 。 虽然多数为功能性问题,但患儿因长时间存在的消化障碍及上腹部疼痛等临床症状,导致生活质量降低,极易引发饮食困难、精神压抑、活力降低等表现,严重影响患儿的身心健康 。 然而作为全球功能性胃肠病临床诊疗权威的《罗马IV》标准对于婴幼儿的功能性消化不良却存在着诊断标准上的缺失,导致许多年龄不达标、病程和发作次数不满足诊断要求的患儿无法给出明确诊断,治疗药物更是一片空白 。

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为解决以上问题,中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程在2020年第二届“中西融合儿童健康大会”上,正式启动系列公益项目“儿童健康中国行”,并将“中国儿童哮喘行动计划推进行动”与“儿童消化直通车”等作为首批重点推进的公益项目 。 经过近两年时间的筹备,在中华医学会儿科分会消化学组、中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会消化学组、中国医药教育协会中西医融合研究与发展委员会等机构的支持下,由中西医儿科消化专家龚四堂教授、许春娣教授、江米足教授牵头,以及申昆玲教授、马融教授等全国儿科主委的跨学科参与,在全球范围内首次创造性的提出了“婴幼儿消化不良综合征”的概念,并组织临床、方法学、基础医学专家经多轮讨论及广泛的专家问卷调研后,对其概念、诊断标准形成专家共识意见,研制出《婴幼儿功能性消化不良综合征诊断共识》,填补了《罗马IV》标准的空白,并将于2022年二季度公开发布 。

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复方胃蛋白酶散是具有440多年历史的老字号企业“广盛原中医药”的独家产品,畅销临床多年,兼具化药补充外源性消化酶和中药综合调理的优势,并且中药成分有利于促进胃蛋白酶的活性,产生1+1>2的作用 。 本次10000例临床研究是旨在通过大样本的真实世界研究推动《诊断共识》的广泛应用与临床验证,并为共识的更新修订、《婴幼儿消化不良综合征疗效评价标准》及《中西医联合防治婴幼儿消化不良综合征临床应用指南》的研制积累真实世界数据,也对复方胃蛋白酶散临床应用的安全性和有效性进行验证,为广大患儿及家长提供更佳的治疗方案 。
中国人口福利基金会妇女儿童关爱工程和慢病防控工程执行主任贺雷向采访人员介绍,新的时代背景下,中医与西医融合、公益与学术结合的价值正在不断彰显 。 尤其是新冠肺炎以来,中医药的临床价值得到越来越多的国际关注 。 中国人口福利基金会支持中国中药协会呼吸病药物专业委员会和世界中医药学会联合会呼吸专业委员会,开展《中成药防治新型冠状病毒肺炎临床应用专家共识》制定,并在第十七届世界中医药大会上与人民英雄张伯礼院士等专家向全球一百多个国家分享中医药抗疫的经验,越来越多的“中国标准”、“中国智慧”、“中国方案”正在影响世界 。
【一项中国医生可能改变国际标准的研究正式启动