想替「连花清瘟」说两句( 二 )

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二、有关中成药批准上市连花清瘟应该是中成药的重要代表，于2004年5月获药监局上市许可。众所周知，在当时那个年代，相当长的时间内，不仅是中成药，还有西药、中西药复方制剂大量上市。很多药物根本没有做任何临床试验，通过买卖数据即可上市。为此，当事人承担了这一严重的后果。后来国家药监局通过再评价等手段，陆续要求不少药物后续补充数据。总之，当年的历史环境，一直影响至今。目前仍然有近20万种药品在上市状态。连花清瘟上市的细节，在当时的环境下，可能并不特别严谨。不过，这并不是连花清瘟一个药品，也不仅仅是中成药，同样包括西药、复方制剂等。这些历史的锅，不能由连花清瘟一个来背。好在连花清瘟上市以后仍然有持续的生命力，还是有相当多医生认可这一产品，企业也不断完善证据，拓展临床用途。而不像其它很多产品，虽然获批上市了，但是得不到医生的认可，在市场上消失了。图源：搜狐网

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三、连花清瘟副作用多及其它相关问题在连花清瘟发表的相关研究中，有详细记录它的不良事件，如呕吐，腹泻等。而大多数中成药的临床试验结果中，往往都没有不良反应的记录。可以说没有任何药物没有副作用，甚至在安慰剂的临床试验中，也能看到相当比例的不良事件。笔者查询了连花清瘟的说明书。不良反应一栏写着：上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃，以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等。而大部分中成药，不良反应一栏写的是“尚不明确” 。
【想替「连花清瘟」说两句】那么连花清瘟这些副作用不能被容忍吗？当然不是。具有相似功能的西药也具有很多不良反应，这是正常的。只要能详细研究，并在临床上合理用药，就可以减少不良反应，达到治疗的目的。网上有说连花清瘟使用了麻黄等禁用药物，风险很大。事实上，任何药物都有剂量范围，砒霜小剂量时照样是良药。不能在评价西药的毒性时强调剂，而评价麻黄时却忽略剂量。另外，还有说连花清瘟中有多达几十分成分，很难明白作用机制。这确实是中药本身的特点。事实上，临床上证明安全、有效的，未必机理一定十分清晰。就像二甲双胍上市几十年了，其作用靶点至今仍不完全清晰，前阵子厦门大学林圣彩教授算是首次解开二甲双胍作用靶点的难题。中药的成分复杂，这是阻碍质控标准，疗效评价以及现代化的重要难题，这不是一朝一夕能解决的，但这并不妨碍它成为药品。同理，还有很多人质疑连花清瘟的销售额太高，销售费用太高。这真不是一家公司或一个药品的问题，这还是目前国内整体医药环境的问题，国家正在下大力气解决这一问题。另外一个问题，政府能发放连花清瘟吗？事实上，连花清瘟包括胶囊和颗粒两个剂型，胶囊是OTC ，可以采购；而颗粒是处方药，原则上政府是不能采购并发放的。同时，直接简单发放而不告知如何正确合理使用，确实欠妥，一旦不合理地使用，会造成一些不良后果的。