前列腺|URO-1将在美国泌尿外科协会年会上公布前列腺医疗器械研究的结果年会

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URO-1Inc.是泌尿科和泌尿妇科医疗器械的创新者，近日宣布其SUREcore?前列腺活检针和coreCARE?样本取回工具的概念验证研究结果将于5月13日至16日在新奥尔良举行的美国泌尿学协会年会上展示。这两种产品旨在增加前列腺活检期间采集的组织样本量并提高质量。

在前列腺癌的治疗中，越来越多地使用分子检测来补充前列腺活检，这突出了组织样本量的重要性。一家领先的分子检测实验室的数据表明，高达15%的活检样本由于肿瘤体积不足而未能通过分子检测。
【前列腺|URO-1将在美国泌尿外科协会年会上公布前列腺医疗器械研究的结果】“在我们对经直肠和经会阴活检的初步系列研究中，新型SUREcore活检针收集的体积(按重量计)比传统活检针多12-21% ， ”亚特兰大泌尿科医生Jeffrey Proctor 说。 “我们已经启动了一项研究，以复制这些初步发现，并进一步评估该活检针对前列腺活检组织完整性、组织伪影和样本间一致性的影响。如果得到证实，预计核心体积的增加将对肿瘤体积和可用于诊断测试的组织产生有利影响。 ”
最近的研究表明，目前从活检针中取出组织标本的方法可能会损害组织完整性，导致工作流程效率低下并影响活检标本的分析。
“在我们最初的研究中，我们比较了从活检针取回动物组织标本的不同方法，我们发现与传统方法相比，采用“touch-and-go”式的新型coreCARE样本取回工具减少了组织碎片和伪影， “乔治亚州卡特斯维尔的病理学家Dan Wiener博士说。 “我们的组织学技术人员报告说，准备前列腺活检组织进行分析的时间明显减少。目前正在进行的一项新的临床研究将观察\"touch-and-go\"方法在临床环境中由不同的助手进行组织样本取回的效果。 “touch-and-go”方法适用于临床环境，由不同助手执行样本组织取回，我们将观察这种方法是否能始终如一地产出高质量的组织片段，不论操作者的经验和技术技能如何。我们还将评估这种新方法是否会提高工作流程效率并保持组织完整性。 ”

URO-1成立于2017年，是北卡罗来纳生物技术中心( North Carolina Biotechnology Center)投资的新兴医疗公司，中心于2018年提供25万美元贷款以支持URO-1公司早期产品研发。除了活检产品外，该公司还开发了Repris?膀胱注射系统，用于在膀胱壁内注射onabotulinumtoxinA (BOTOX?) ，以治疗女性膀胱过度活动症(OAB) 。
文章来源：医疗器械创新网
编译：王馨
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