肿瘤|抗癌新药再获突破!已证实可治疗多种癌症,国内临床试验已开始

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肿瘤|抗癌新药再获突破!已证实可治疗多种癌症,国内临床试验已开始

人人谈癌色变 , 据国家癌症中心的最新统计 , 2016年中国一共有82.8万肺癌新发病例 , 死亡人数高达65.7万 , 肺癌是中国死亡人数最多的恶性肿瘤 , 每天1800多人因肺癌离世 , 就在你看完段文字 , 30秒的时间 , 就有一个人被肺癌夺走生命 。

如何研发出效果更好、性价比更高的抗癌新药 , 是迫在眉睫的头等大事 。 近期一款新的药物——瑞波替尼或许能给癌症患者新希望 。

?一、瑞波替尼:肿瘤完全消失 , 抗癌新药效果喜人

瑞波替尼是一种多靶点的新药 , 是靶向作用于非小细胞肺癌、晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂 。
2021年瑞波替尼在世界肿瘤大会上创下了非凡纪录 , 初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者治疗效果显著 , 在第二阶段的客观缓解率可达到93% , 在这中间还有一名患者完全缓解(所有目标肿瘤病灶消失 , 无新病灶出现 , 且肿瘤标志物至少维持4周正常) 。

?今年4月28日 , 中国患者使用瑞波替尼药物的效果首次被公布 , 在治疗4个患者队列中均获得积极顶线结果 。 比如 , 在初治的ROS1阳性患者队列中 , 共有71名非小细胞肺癌患者参与 , 总客观缓解率达到了79%、这中间共有11名来自中国的患者 , 客观缓解率更是达到了91%!

如此高的缓解率令医学界为之振奋 , 而关于瑞波替尼的好消息还不止于此 , 它不仅仅只能针对肺癌进行治疗 , 对于一些其他的肿瘤也有治疗作用 。

二、不仅仅对肺癌有效 , 瑞波替尼可杀死多种肿瘤

1、广谱 , 杀死多种肿瘤
【肿瘤|抗癌新药再获突破!已证实可治疗多种癌症,国内临床试验已开始】瑞波替尼已经获得FDA突破性疗法认定 , 用于治疗携带NTRK基因融合的晚期实体瘤患者 , 在今年又被中国药品监督管理局授予突破性治疗用于治疗未接受TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌 。 也就是说 , 临床上携带NTRK和ROS1基因融合的晚期实体瘤患者 , 理论上均可以使用瑞波替尼进行治疗 。

?2、耐受性好 , 不良反应较轻

瑞波替尼具有良好的耐受性 , 出现的主要不良事件多为1~2级 , 常见的包括头晕、疲劳、便秘、呼吸困难以及消化不良等 , 在治疗中尚未发现出现4~5级严重的不良反应事件 。
3、对抗耐药能力出众
对于一些没有接受过ROS1抑制剂治疗、接受一种或以上的ROS1抑制剂治疗的患者的整体缓解率可达到40~86%不等 。
过去瑞波替尼的临床试验均在国外展开 , 我国的很多患者没有机会得到用药的机会 。 但从去年开始 , 我国也开启了瑞波替尼的临床实验 。

三、国内临床试验已经开始 , 患者可免费申请用药
2021年5月10日 , 瑞波替尼在中国的临床实验研究启动 , 大陆地区共有31个试验中心参与研究 。 试验招募的对象是针对携带ROS1、NTRK1/2/3重排的非小细胞肺癌实体瘤患者 。 截至目前 , 招募仍在进行当中 , 只要是符合标准并成功入选的患者 , 不仅用药检查完全免费 , 在治疗过程中还有专业的医疗团队对其进行随访、指导用药 。

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值得注意的是 , NTRK、ROS1融合出现的概率较小 , 可能满足条件的患者不多 。
NTRK融合的突变在大多数实体瘤类型中的占比不到1% , 肺癌患者中NTRK融合的比例仅有3.5% , ROS1融合也只有1%左右 , NTRK融合在肠癌的比例更低只有1.5% 。 在NTRK融合中最高的实体瘤为先天性纤维肉瘤以及先天性中胚层肾癌等 , 占比可达到9成以上 , 但这些癌症本身在临床上就比较罕见 。