金乡县市场监管局开展药品和医疗器械使用环节安全大检查

眼下进入高温时节，金乡县市场监管局突出重点，科所联合加强药品和医疗器械使用环节安全监管，切实保障人民群众持续高温天气下的药械安全。

文章图片

文章图片

文章图片
开展风险排查结合药品、医疗器械专项整治工作，落实药械使用单位的药品、医疗器械安全主体责任；加强药械使用单位需冷链管理药械和阴凉保存等有储存温度要求的药械产品的储存、使用质量安全日常监管，认真排查使用单位储存环节风险隐患点，保证药械储存条件符合法定要求。

文章图片

文章图片
强化重点检查重点检查个体诊所、边远村级卫生所、卫生室药械储存情况，检查使用单位是否配备温湿度调控监测设施设备，是否按存储要求条件进行储存，是否按规定建立温湿度记录，温湿度超标是否及时采取处理等情况；加大对高温季节感冒类、抗生素、胃肠道类、清热解毒药品、中药饮片、体外诊断试剂等夏季常用药械和储存温度有具体要求药械的抽查力度。

文章图片

文章图片
加强安全警示通过药品和医疗器械安全监管微信工作群及时向药械使用单位发布高温季节药械安全警示和监督检查发现的问题，增强相对人高温季节下药械存储使用安全意识和自律意识。

文章图片

文章图片
经检查，大多数药械使用单位质量管理运行情况良好，但部分药械管理人员药械安全意识淡薄，在药械使用管理方面存在未配备温湿度调控设备、温湿度调控设备不能满足实际药械品种的贮存、无温湿度记录或温湿度记录不全等问题。
针对以上问题
执法人员现场进行规范指导，提出整改意见
并下达了《责令改正通知书》等文书
要求药械使用单位加强对药房的规范管理
并限期进行整改落实
今后
该局将继续加大对夏季高温条件下
药械使用单位的监督检查力度
保障人民群众药械使用质量安全
图文：医疗器械监管科
【金乡县市场监管局开展药品和医疗器械使用环节安全大检查】编辑：办公室