ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201）治疗HER2阳性乳腺癌研究结果公布新型冠状肺炎

2024年5月31日至6月4日期间， 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥举行。在该会议上，研究人员报告了ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd ，代号：DS-8201）治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期DESTINY-Breast03试验（NCT03529110）的探索性分析结果。
此前， 2019年12月，美FDA批准了德曲妥珠单抗上市，用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
2022年5月5日，德曲妥珠单抗扩展适应症获美FDA批准，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。
2023年2月24日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，德曲妥珠单抗已在国内获批上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。该药的作用机理为：首先通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2；然后德曲妥珠单抗会进入癌细胞，释放化疗药物， ADC中的化疗部分可以杀死癌细胞以及附近的其它细胞。

商品名：优赫得（Enhertu）
通用名：德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）
代号：DS-8201
厂家：第一三共、阿斯利康
靶点：HER2
规格：100mg
美国首次获批：2019年12月
中国首次获批：2023年2月
获批适应症：乳腺癌（中国）、胃癌、肺癌、实体瘤
推荐剂量：5.4 mg/kg ，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。
储存条件：2℃至8℃冷藏
临床数据
DESTINY-Breast03是一项开放标签、多中心、III期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗与T-DM1在不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的二线治疗的抗肿瘤活性和安全性。
研究结果显示，德曲妥珠单抗治疗组 VS T-DM1治疗组的由研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为29.0个月 VS 7.2个月；36个月PFS率为45.7% VS 12.4% 。此外，研究者评估的中位总生存期（OS）为52.6个月 VS 42.7个月；德曲妥珠单抗治疗组患者36个月和42个月的OS率分别为67.6%和62.5% ， T-DM1治疗组分别为55.7%和50.1% 。
其他研究结果表明，经研究者评估的确诊的客观缓解率（ORR）为78.9% VS 36.9% ，大多数患者均出现部分缓解（66.3% VS 32.7%）；中位持续缓解时间（DOR）为30.5个月 VS 17.0个月， 36个月DOR率为48.9% VS 28.7% 。
安全性
在安全性方面，在德曲妥珠单抗治疗组和T-DM1治疗组中，任何级别的药物相关治疗不良反应（TEAE）分别发生在98.1%和87.4%的患者中。德曲妥珠单抗治疗组中最常见的事件是恶心（77.0%）、疲劳（53.3%）和呕吐（52.9%），而T-DM1治疗组是血小板减少症（55.9%）、转氨酶升高（47.5%）和疲劳（35.2%）。
【ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201）治疗HER2阳性乳腺癌研究结果公布】小结
这些数据继续支持将德曲妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的标准治疗。这些患者在曲妥珠单抗和紫杉烷治疗后病情进展的情况下显示出了较长的生存期。
参考来源：
https://ascopubs.org
https://www.onclive.com
【重要提示】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！