2022年6月9日 , 港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布 , 同类首创IDH1靶向药物拓舒沃?(艾伏尼布片)已在中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方 , 并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药 。 这标志着拓舒沃?(艾伏尼布片)作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)的创新疗法正式开始惠及中国患者 。
公开资料显示 , 急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型 , 疾病进展迅速 , 绝大多数为老年患者 。 在美国 , 每年约有2万新发病例 , 患者五年生存率约29% 。 伴随着人口老龄化 , 中国AML发病率呈逐年上升趋势 , 其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差 。 在中国 , 每年约有7.53万白血病新发病例 , 其中AML患者的占比约为59% , 而在这些患者中约6~10%携带IDH1突变 。
长期以来 , IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者缺乏有效的临床治疗方案 , 因此 , 临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益 。 拓舒沃?中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、AGILE研究中国区主要研究者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示:“拓舒沃?改变了这一治疗困局 , 拓舒沃?在中国大陆的处方落地 , 给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望 。 ”
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(王建祥教授开具处方现场照片及处方照片)
对于此次拓舒沃?在中国市场开出首批处方单 , 哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示:“近年来 , 在国家政策的大力支持下 , 中国肿瘤创新药物研发上市不断加速 , 中国成为拓舒沃?全球第二个上市的国家 , 中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃?获益的患者之一 。 作为临床医生 , 在既往临床实践中已观察到拓舒沃?高效安全的优点 。 我们期待拓舒沃?以精准福泽更多中国患者 。 ”
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(马军教授开具处方现场照片及处方照片)
苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示:“AML疾病进展迅速 , 发病率在中国呈逐年上升趋势 , 尤其老年和复发或难治性患者预后较差 , 此次拓舒沃?在全国多地开出处方单 , 无疑为国内患者提供了新的治疗方案 , 将进一步帮助患者改善预后、提高患者生活质量 。 ”
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(吴德沛教授开具处方现场照片及处方照片)
【基石药业同类首创IDH1抑制剂拓舒沃开出首批处方单】为了更好地满足患者在药物可及和可支付等方面的迫切需求 , 并同时提升患者用药依从性 , 拓舒沃?已作为75种海外特药之一 , 被纳入北京普惠健康保险 , 又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等 。 基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士介绍 , “拓舒沃?是基石药业继泰吉华?及普吉华?上市以来的第三款精准治疗药物 。 我们很高兴看到拓舒沃?开出首批处方单 , 我们将积极携手各方 , 提升包括拓舒沃?在内的产品的可及性和可支付性 , 使更多中国患者尽早获益于全球领先的创新药 , 获得更好的生存质量 。 ”未来 , 基石药业将继续携手合作伙伴 , 让患者用得上、用得起全球领先的好药 , 期待更多患者可以获益 。