乳腺癌患者应如何接种新冠疫苗？西安交通大学附属第一医院杨谨教授：乳腺癌患者条件许可时应该及时接种( 二 )

【乳腺癌患者应如何接种新冠疫苗？西安交通大学附属第一医院杨谨教授：乳腺癌患者条件许可时应该及时接种】表1《CSCO乳腺癌诊疗指南（2022版）》

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图2：MonarchE临床研究结果
02、CDK4/6抑制剂在乳腺癌治疗中全线布局，药物选择更加多元化在中国的现实世界中，很多患者在一线已经接受了CDK4/6i ，在这类人群在治疗进展以后我们应该何去何从？今年的指南推荐包括西达本胺安联合内分泌治疗和另外一种CDK4/6i联合内分泌，以及参加严格设计的临床研究。整体来说，我国在HR+/HER2-乳腺癌解救治疗中， CDK4/6i全面覆盖遵循了国际趋势。在CDK4/6i治疗进展以后分层的增加进一步强调中国的循证医学证据，注重中国原创的临床研究。包括达尔西利联合弗维斯群也进入了指南推荐，不同层次的选择更加多元化；CDK4/6i为HR+/HER2-乳腺癌晚期患者带来生存延长。
MONALEESA-2研究评估了Ribociclib联合AI类药物作为HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌患者一线治疗的疗效和安全性[8] 。
结果显示， Ribociclib联合AI的结果中位OS为63.9个月（图3），奠定了这类药物在HR+/HER2-晚期乳腺癌的王者地位；随着CDK4/6i循证医学证据的强调，除了HR状态表达之外，仍需要其他生物标记物来区分可使用CDK4/6i类药物的优质人群；检测预先发现ESR1的突变，调整内分泌治疗的组合改善患者无进展生存时间（PFS）将成为未来的研究方向。
基于精准检测后的个体化治疗， CDK4/6i治疗的选择更加多元化，包括PI3K突变的阿贝西利联合内分泌治疗、胚系BRCA突变PARP抑制剂的选择、mTOR抑制剂、HDAC抑制剂、联合免疫治疗、CDK7抑制剂等；CDK4/6i在HR+/HER2-乳腺癌的临床研究中，正在从晚期向早期挺进；已经开展CDK4/6i对于HR+/HER2-的早期新辅助治疗的临床研究。相信CDK4/6i未来将会全线布局这类人群，在其他的分子分型患者中继续开展相应的临床研究。

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图3MONALEESA-2研究总生存结果
03、新冠疫情常态下乳腺癌患者的管理有据可依确保“抗癌抗疫”安全在新冠肺炎疫情下，考虑到世界新冠的流行趋势以及国家政策，从患者的安全性出发，主张乳腺癌患者能够积极主动地接受新冠疫苗。 2021年CSCO发布《乳腺癌患者新冠疫苗接种中国专家共识》[9] ，强调乳腺癌患者条件许可时应该及时接种。对于特殊人群（正在接受化疗，或者正在接受免疫治疗且体质较差的患者）需要慎重考虑是否接种。
接受新辅助内分泌治疗的患者经过评估后可以接种；正在接受新辅助化疗的患者需要暂缓接种；对于接受化疗的人群，从患者安全性角度考虑，在末次化疗结束1个月内不建议接种， 1-3个月内有新冠疫苗接种需求患者可以考虑接种， 3个月后可以接种；单纯靶向辅助治疗的患者可以接种；接受内分泌治疗的乳腺癌患者建议接种；接受放疗的患者可考虑放疗完成后进行接种；对于病情晚期患者由于多重治疗以后，体质较差，接种疫苗需要慎重；接受吡咯替尼、CDK4/6i、HDACi类靶向治疗期间，不推荐接种；使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗期间乳腺癌患者不推荐接种；入组临床研究的部分晚期患者，应根据临床研究的具体方案来决定患者是否可以接种新冠疫苗；在临床研究的前六个月，应尽量避免接种；在治疗后病情稳定，研究进入维持阶段的患者，可以接种新冠疫苗。要避免患者对新冠疫情防控的麻痹松懈和侥幸心理，充分评估安全性，及时合理接种新冠疫苗，以确保肿瘤患者“抗癌抗疫”安全。