海南州多措并举助推医疗机构制剂质量提升

【来源：海南州市场监督管理局】
为深入贯彻落实《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》，加强制剂质量监管，确保制剂质量安全。结合药品安全专项整治行动，海南州市场监督管理局多措并举，持续推动我州医疗机构制剂质量提升，促进中藏医药高质量发展。
一是转发文件明确任务助推制剂质量提升。及时联合卫健、医保部门转发了《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》，并收录在州局印制的《海南州药品安全专项整治工作手册》中，做到基层监管人员人手一册，方便学习及督促制剂室开展工作。
二是政策解读宣传培训助推制剂质量提升。州局组成督导组赴各县，分别召开了药品安全专项整治动员部署暨文件解读会，借机向监管人员和制剂室负责人对《方案》的相关内容和任务目标进行了宣传动员和政策解读，各制剂室也分别在院内召开动员会，部署落实制剂质量提升相关任务。
三是部门协作项目支持助推制剂质量提升。积极与州、县卫健部门沟通协调，为公立医院制剂室争取制剂室改扩建项目给予帮助。目前，州藏院183万元设备更新项目已基本完成，新建实验室，改建库房等项目稳步推进。贵南县藏医院4000万元制剂室改扩建项目已进入选址实施阶段。兴海县、同德县藏医院正在积极争取2000万元左右的制剂室改扩建项目。
四是执法监督风险排查助推制剂质量提升。认真组织开展了7家制剂室的合规性检查和风险隐患排查，查出各类问题及安全隐患71条，向县局移交违法行为案件线索1条。要求5家制剂室针对存在的问题加大整改力度，待所有问题整改完毕后恢复生产配制，要求2家制剂室停产整顿。
五是监督抽验技术支撑助推制剂质量提升。在2022年200批次州级药品监督抽检中，安排辖区内藏药制剂抽检15批次，目前抽样工作已全面结束，所有检品正在州食品药品检验检测中心检验。同时，各制剂室为提高自检能力，派员赴省药检院和州食药检中心及青海湖药业等单位开展了制剂检验实操培训。
六是帮扶支持调剂使用助推制剂质量提升。按照省药品监督管理局、省卫生健康委《关于进一步规范医疗机构制剂调剂使用监督管理工作的通知》要求，严格按程序开展了州内医联体医共体制剂调剂使用工作，截至目前，共完成43医疗机构调剂使用2家制剂室制剂的审批工作，其中州藏医院调剂37家，贵南县藏医院调剂6家。

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来源|药监管科
编辑|祁生辉
审核|尼玛
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