越来越多的张江创新药正“扬帆出海”，这条路好走吗( 二 )

【“借船出海”：面临的资金压力会小很多】
日前，济民可信集团旗下的上海济煜医药将其自主研发的口服雄激素受体降解剂在全球的开发及商业化权利，独家许可给了罗氏旗下的基因泰克。这款受体降解剂对于对现有疗法耐药的前列腺癌患者具有治疗潜力。基因泰克将向济煜医药支付6000万美元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应款项，最高可达5.9亿美元。济煜医药还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。
这是济煜医药创新药通过对外许可“借船出海”的第三个成功案例。 “我们很欣喜地看到，在上海研发中心成立四年时间取得如此成绩。 ”济民可信集团总裁梁宏表示。
对外许可，是指企业进行药物早期研发，然后将有潜力的项目授权给某些特定国家或地区的药企，由其完成后续的临床开发、申报上市、生产和销售等工作。
一年多来，张江创新药通过对外许可“借船出海” ，动作频频。 2021年至2022年8月，张江生物医药对外许可交易数量累计近20项，总交易金额超过70亿美元，交易金额占全国的近30% 。从数量上看，复宏汉霖有4项，其次是济煜医药，有3项；君实生物、和铂医药各2项。锐格医药创下一年多来的交易金额纪录， 2021年12月授予美国礼来一项知识产权许可，总交易额超过15亿美元。
【越来越多的张江创新药正“扬帆出海”，这条路好走吗】7月29日和8月16号，宝船生物的一款抗体注射液（研发代号BC007）分别获批在美国和中国开展临床试验。 BC007是宝船生物自主研发靶向CLDN18.2和CD47的双抗，用于治疗胃癌和胰腺癌，是全球首个获得中美临床批件的该靶点组合双抗。
这是宝船生物创新药“出海”征程的重要一步，总经理黄应峰表示：“希望能够与海外公司达成合作，利用双方各自优势来共同开发BC007 。 ”
对外许可，可以在药物研发的任何阶段进行，这也是目前我国药企采用最多的“借船出海”方式。对于多数国内药企而言，相比直接在国外上市，这一选择面临的资金压力会小很多，更为灵活。
不管是直接国外上市，还是对外许可，对于张江乃至中国的创新药企来说都是一个不小的转变。毕竟，在十年前，许可引进还是中国药企的常态。
如今，尽管中国的创新药只占全球市场的3% ，但中国药企的创新能力不容小觑。崔昳昤介绍，据有关数据统计， 2017年，我国上市的一类创新药只有1个，全球是41个；去年我国是31个，全球68个。短短5年，从占比2.4%增长到45.6% ，进步显而易见。
可以预见的是，会有越来越多的中国创新药企“扬帆出海” 。一方面，要针对临床尚未被满足的需求，提高自主创新能力，与国外药企差异化竞争。另一方面，开展国际多中心临床试验已成为创新药“出海”过程中最为关键的环节和必经之路，对于进入国际市场的困难也要有足够的思想准备，以不变应万变。返回搜狐，查看更多
责任编辑：