产品|一针120万,需要“私人订制”的抗癌药,未来会大幅降价吗?
贵 , 因为除了研发成本、定制费用 , 有一些CAR-T核心的耗材仍以进口为主
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文 | 《财经》采访人员 辛颖 孔欣慰
编辑 | 王小
120万元一针 。
这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液的售价 。
“120万元不是一个小数目 。 ”在开出CAR-T处方之前 , 上海交通大学医学院附属瑞金医院副主任医师许彭鹏 , 很谨慎地和患者陈女士及家属做沟通 。
在获批不到3个月的时间里 , “已经有十几位患者使用了” 。 一位复星凯特负责人告诉《财经》采访人员 。
该药目前只能用于治疗一种血液瘤 , 用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者 。 “并不是所有的病人都适合CAR-T治疗 , 要在病人的病情、副作用 , 还有患者的家庭经济负担之间权衡 。 ”许彭鹏说 。
北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任医师应志涛自2013年开始 , 对CAR-T临床试验患者进行长期随访 。 他发现 , 仅“30%—40%的对症患者能够长期获益 , 大多数的患者在用CAR-T后可能只是短期内检测不出癌细胞 , 后期还是会复发进展” 。
尽管如此 , 这也是患者期盼已久的希望 。
目前中国已经批准两款CAR-T产品上市 , 另一款由药明巨诺生产的CAR-T尚未公布定价 , 但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术 。 同时 , 还有七款国产CAR-T进入二期临床试验 。
未来 , CAR-T产品是否会降价 , 让更多癌种的患者获得治愈的希望呢?
天价药为“私人定制”
120万元 , 之所以如此贵 , 原因这是一款“私人定制”药品 。
CAR-T治疗产品 , 制备所需的原料是取自每位患者自身的细胞 , 因此不会因为销量增加而逐渐摊薄成本 。 兼之 , 长期的研发成本还要摊到每一针里 。
在2021年6月为一位陈姓女患者确定了CAR-T治疗方案后 , 瑞金医院这位患者家属在认证的特药药店付款下了订单 。
治疗的第一步是为陈女士采血 。 一套专用的冷包会被送到医院 , 医护人员采集陈女士体内的淋巴细胞后 , 再通过冷链运输到实验室 。
医院收到细胞后 , 要对CAR-T细胞产品进行复融 , 使细胞们复苏 , 回输到陈女士体内 。
从采血到回输 , 这个过程通常需要三周左右 。 “部分患者的病情发展非常快 , 可能等不了三周” , 因此即便是药品适应症范围内的患者 , 许彭鹏也会先评估患者的病情和身体情况 , 再考虑是否建议患者进行CAR-T治疗 。
“还有一些患者的肿瘤块太大 , 这种情况把癌细胞清理干净的概率比较低 。 或者本身脏器功能就不好 , 在输入CAR-T细胞后也会引发全身的免疫反应 , 如果预计患者承受不了的话就不会用药 。 ”许彭鹏告诉 《财经》采访人员 。
在陈女士输入CAR-T细胞后 , 除了每天两次的查房 , 在陈女士出现各种不适时 , 许彭鹏都要到病房去看一下 。
一度陈女士出现高热 , 这是许彭鹏最紧张的一周 。
发烧 , 是人体发生免疫反应的症状 , 但也有可能意味着副作用 。 CAR-T最主要的副反应之一就是细胞因子风暴 。 严重的还可能危及生命 , 发烧表现也可能意味着细胞因子风暴 。
“虽然危险 , 但是我们积累了很多经验 , 好在陈女士在一周内退烧了 , 并且在一个月后的CT检查中 , 没有发现病灶 。 这就是医学上的完全缓解 , 但不等于治愈” 。 许彭鹏介绍 , 至少要完全缓解持续五年 , 才能谈得上治愈 。
按通常方案 , 接下来的每3个—6个月 , 陈女士要做一次CT检测 , 后续可以逐渐减少 , 也会根据患者情况变化随时调整 。
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