产品|一针120万,需要“私人订制”的抗癌药,未来会大幅降价吗?( 二 )


全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily , 已开启“无癌”生活第九年 。 早在2012年 , 5岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后 , 体内癌细胞被“清除” , 成为“奇迹”女孩儿 。
但如果患者复发了 , CAR-T还能二次创造奇迹吗?
“目前的治疗方式就是输入一次 , 输入一次如果有效 , 就长期有效 。 如果没效的话 , 有人尝试过第二次输入同样的CAR-T细胞 , 但目前还没有明确的结论 , 有人认为第二次输入会有效 , 还有人觉得输入第二次也没有意义 。 ” 应志涛分析 。
天价药能降价吗?
在“120万元一针的抗癌药 , 可清零癌细胞”这一信息登上热搜之后 , 找许彭鹏来咨询CAR-T治疗的人多了三四倍 。
“大部分都不是淋巴瘤患者 , 甚至还有实体瘤也找来咨询 。 ”许彭鹏说 。 目前全球五款获批的CAR-T产品 , 适应症全部集中在血液瘤 , 至今还没有对应实体瘤的CAR-T产品获批 。
“对90%的癌症患者 , 尤其是乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤 , 目前CAR-T细胞产品是没有足够成熟到上市的产品 。 现在都是在做临床研究 , 去探索这部分患者中的疗效 。 ”应志涛介绍 。
中国已获批的这两款都是治疗血液瘤的 。 血液瘤包括白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤等 。《财经》采访人员获悉 , 有两款在研的治疗骨髓瘤的产品 , 预计在一年内向国家药监局提交上市申请 。
未来这些产品如何定价?目前看 , 虽然定价120万元 , 中国的CAR-T产品已经比国际上的同类获批产品便宜很多 。 全球已上市的五款CAR-T定价在37万—48万美元之间 , 如果加上检查、住院等费用 , 每名患者花费大约80万—150万美元 。
这是大部分患者仍然难以承受的 。 淋巴瘤患者组织淋巴瘤之家发布的2019淋巴瘤患者生存报告白皮书数据显示 , 2018年4816份样本中 , 淋巴瘤患者治疗总体花费约32.6万元 , 治疗自费比例为60% 。 首次治疗的平均费用为20.5万元 , 首次复发时花费约43.95万元 。
同时 , 淋巴瘤患者年度医疗支出约为其家庭年收入的2.33倍 , 54%患者的年收入低于3万元 , 而27.4%的患者则没有任何收入 。 参与调研的患者中 , 仅有17%患者表示 , 可以承受患病带来的医疗支出 。
不仅是CAR-T , 其他的免疫、靶向药物治疗对患者来说也是不小的费用 。 上述报告指出 , 以间变大型的淋巴瘤患者为例 , 免疫、靶向药物治疗费用平均增加37.8万元 , 霍奇金淋巴瘤患者此项费用平均增加29.3万元 。
高昂的费用 , 将很多普通收入的患者拒之门外 。 国产CAR-T产品获批后能有多大幅的降价是患者切实的疑问 。
业界对大幅降价并不乐观 。 除了研发成本、定制费用 , 有一些CAR-T核心的耗材仍然以进口为主 , 一位从业者解释 , 这也是CAR-T国产化后也难降价的主要原因 。
虽有国内企业在尝试生产 , 但现在看效果还不够好 。 “短期内很难实现 。 ”南京传奇CSO范晓虎曾公开称 , CAR-T细胞治疗中用到的病毒载体工艺尚有技术瓶颈 , 产量不高 , 符合资质的供应商也远远不足 , 这在成本上占了很大比例 。
不过 , 也有国产CAR-T企业做好了打破价格瓶颈的准备 。 苏州亘喜希望通过缩短生产周期降低成本 。 一位该企业相关负责人称 , 可实现“次日生产” , 即将体外培养压缩至1天 , 因而可在单采患者T细胞9到10日后就完成回输 , 而行业普遍需要2周—6周才能完成上述流程 , “未来价格势必会显著低于现在市面上的CAR-T产品” 。
“我还是相信一分钱一分货 , 这几款进口的CAR-T , 一个病人的成本就在40万—50万元 , 定价不能更低了 。 ”一位血液科医生表达了对产品质量的担心 。