2021 ESMO丨乳期而治，妇享新生，安罗替尼5项妇科肿瘤与乳腺癌相关研究入选 2021年9月16日~21日

2021年9月16日~21日，国际顶级学术盛会——欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）正式拉开帷幕。来自世界各地的临床医生、研究者、制药业人士等在线上齐聚一堂，一同见证过去一年中肿瘤领域的重磅研究进展并为新一年的研究指明方向。
在本次会议中，共有5项安罗替尼的相关研究入选大会妇科肿瘤/乳腺癌壁报，内容包含卵巢癌（3篇）、宫颈癌（1篇）与乳腺癌（1篇），方案涉及安罗替尼单药，安罗替尼联合化疗、PARP抑制剂及PD-1单抗，其中安罗替尼在乳腺癌中的步伐更是深入到了新辅助治疗。因此可以得见该药物在妇科及乳腺癌领域中的长发展与广布局。值此国际盛会召开之时，本刊特整理安罗替尼在本次ESMO大会妇科肿瘤及乳腺癌领域的重要研究数据，供您一览前沿进展！
妇科肿瘤
1、卵巢癌
《安罗替尼治疗铂耐药复发性或难治性卵巢癌的有效性和安全性研究：一项前瞻性、单臂、单中?探索性II期临床试验》
《Anlotinibinpatientswithrecurrentplatinum-resistantor-refractoryovariancarcinoma:Aprospective,single-arm,single-center,phaseIIclinicalstudy》
第一作者：复旦大学附属肿瘤医院王华英
通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院王华英
研究在2019年5月至2021年4月期间共纳入33例既往接受过两种不同化疗方案的铂耐药复发性（铂类再治间隔≤6个月）或难治性（铂类再治间隔≤3个月）晚期上皮性卵巢癌患者（包括输卵管癌、腹膜癌），予安罗替尼（12mg ， po ， qd ， d1-14 ， q3w）单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者FIGO分期为IC期（1 ， 3.0%）、II期（4 ， 12.1%）、IIIC期（25 ， 75.8%）、IVA期（1 ， 3.0%）和ⅣB期（2 ， 6.1%），中位随访时间为4.7个月（95%CI,3.4-6.0），其中32例患者可评估疗效， ORR为31.2%（95%CI,16.1-50.0）， DCR为75.0%（95%CI,56.6-88.5）（表、图1）。治疗持续时间见图2 ，患者肿瘤中位首次缓解时间为1.5个月（IQR,1.4-1.6），中位PFS为5.1个月（95%CI ， 3.9-6.3）（图3）。在安全性方面，常见不良事件（AEs）为1级和2级，包括高血压（42.4%）、手足综合征（27.3%）、疲劳（24.2%）等。仅有1例患者出现3级心肌梗死，未发生其他AEs（≥3级）或死亡。
表抗肿瘤疗效

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图1与基线相比的靶病灶最佳变化（n=32）

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图2治疗持续时间的泳状图（n=33）

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图3PFS的Kaplan-Meier曲线（n=32）
【2021 ESMO丨乳期而治，妇享新生，安罗替尼5项妇科肿瘤与乳腺癌相关研究入选】2、卵巢癌
《安罗替尼联合培美曲赛治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌的有效性和安全性研究：一项前瞻性、单臂、开放性II期临床试验》
《Anlotinibpluspemetrexedinpatientswithplatinum-resistantovariancancer:Asingle-arm,open-label,phaseIIstudy》
第一作者：中山大学肿瘤防治中心陈钰铭
通讯作者：中山大学肿瘤防治中心张彦娜
研究在2018年7月至2021年7月期间共纳入27例铂耐药复发上皮性卵巢癌患者，且既往至少接受过两种不同化疗方案的治疗（含一线含铂化疗）。予患者安罗替尼（12mg ， qd ， d1-14 ， q3w）+培美曲塞（0.5g/m2 ， d1 ， q3w）治疗6个周期，再应用安罗替尼（12mg ， qd ， d1-14 ， q3w）进行维持治疗，直至疾病进展、患者死亡或出现不可耐受的毒性。结果显示，患者中位既往化疗线数为4线（范围2-10）， 51.9%的患者既往接受过抗血管生成治疗，中位随访时间为8.3个月。在24例可评估疗效的患者中， 8例患者疗效达到PR ， 17例患者疗效达SD ， ORR为32.0%（95%CI ， 14.9-53.5）， DCR为100.0%（95%CI ， 86.3-100.0）（表）。靶病灶变化见图1 ，治疗持续时间见图2 。患者肿瘤中位首次缓解时间为1.7个月（范围1.5-4.4），中位PFS为8.9个月（95%CI ， 8.1-9.7）（图3）。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为1级或2级，包括手足综合征（39.3%）、过敏性皮疹（35.7%）、高血压（28.6%）、疲劳（28.6%）。 5例患者出现了3-4级TRAEs ，包括1例3级蛋白尿、1例3级腹水、1例3级血小板计数降低、1例3级淋巴水肿和1例4级贫血。 1例患者死亡原因不明，但与治疗药物无关。