2021 ESMO丨乳期而治，妇享新生，安罗替尼5项妇科肿瘤与乳腺癌相关研究入选( 三 ) 2021年9月16日~21日

在安全性方面， 36例患者（85.8%）至少发生一次TRAEs ，以甲状腺功能减退（33.3%）、AST升高（21.4%）、高血压（19.0%）最为常见。 3级TRAEs有7例（16.7%），其中瘘3例（7.1%），高血压、腹泻、免疫相关性肺炎和免疫相关性心肌炎各1例（2.4%）。无治疗相关死亡事件。
表抗肿瘤疗效

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图1与基线相比的肿瘤最佳变化（n=39）

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图2治疗持续时间（n=42）

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图3PFS的Kaplan-Meier曲线（n=42）
乳腺癌
1、乳腺癌
《安罗替尼联合新辅助化疗治疗三阴性乳腺癌：一项前瞻性、单臂、单中心II期临床试验》
《Anlotinibpluschemotherapyasneoadjuvanttreatmentofhigh-risk,early-stagetriple-negativebreastcancer:Aprospective,single-arm,phaseIIclinicalstudy》
第一作者：西安交通大学第二附属医院陈曦
通讯作者：西安交通大学第二附属医院张淑群
研究在2019年7月至2020年11月期间共纳入26例既往未经治疗的三阴性乳腺癌IIB-IIIA期患者，予患者安罗替尼（12mg ， qd ， d1-14 ， q3w ，共8个周期）联合标准化疗[表柔比星90mg/m2和环磷酰胺600mg/m2 ，后调整为多西他赛100mg/m2（q3w ，各4个周期合计8个周期）]治疗，随后进行手术。结果显示，主要终点总体pCR率为42.31%（11/26 ， 95%CI:21.95％-62.66％），原发灶完全缓解率pCR率为50%（13/26 ， 95%CI:29.40%-70.60%）（表）。 IIB期患者的pCR率为57.14%（95%CI:36.55%-75.53%），优于IIIA期患者20.00%的pCR率（95%CI:1.03%-62.45%）（图）。在新辅助治疗期间，仅发生1例3级腹泻。最常见的TRAEs有手足综合征、口腔粘膜炎、疲劳、声音嘶哑、高血压和腹泻等。无非预期的TRAEs ，也无与治疗相关的死亡发生。
表病理完全缓解（n=26）

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图依据肿瘤TNM分期评估安罗替尼对病理完全缓解的影响（n=26）
随着我国妇科肿瘤发病率与死亡率的逐年攀升，以卵巢癌、宫颈癌等为主的妇科肿瘤正在成为严重威胁中国女性身心健康与生活质量的一大危害。以卵巢癌为例，其在我国的病死率居妇科肿瘤首位。同时，据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，全球乳腺癌新发病例高达226万例，已超过肺癌的220万例的新发病例，这预示着，乳腺癌已取代肺癌，成为了全球第一大癌症。为改善中国广大女性的身心健康，亟待研究者与医药企业携手，共同为领域内带来更多治疗选择。
结合既往研究数据，作为安罗替尼的重点布局领域，妇科肿瘤与乳腺癌有望实现安罗替尼的更多新突破。在本次ESMO大会中，共有5项安罗替尼治疗妇科肿瘤与乳腺癌的相关研究入选，并有望最终惠及众多患者。期待安罗替尼能够再放异彩，呵护全球女性的生命健康！
编辑整理丨中国医学论坛报可颂