试管婴儿技术|30万试管婴儿只是起点,辅助生殖现状如何( 二 )


因此,面对国内如此庞大的市场需求,辅助生殖器械药品国产化程度不足的问题亟待解决,应该推进国产替代战略 。同时,需要加强对辅助生殖医疗机构的支持,缓解辅助生殖服务资源分布不均和部分医疗机构服务能力不足的问题 。
产业链已初步形成
事实上,我国辅助生殖产业链已初步形成,上游为器械、药品和技术研发商,中游为经销以及市场营销渠道商,下游为辅助生殖医疗服务商 。
试管婴儿技术|30万试管婴儿只是起点,辅助生殖现状如何
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截图来源:高禾研究
上游企业主要解决辅助生殖服务所需的医疗器械、药品和技术,主要包括辅助生殖高值耗材(如胚胎冷冻/解冻液、胚胎培养液、PGT试剂等)、辅助生殖固体耗材、辅助生殖专用仪器,药品包括降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持等所需药物 。
长春高新作为“生长激素龙头”,迅速布局了重组人促卵泡激素,主要用于促进女性卵泡生长和刺激多卵泡发育 。目前该产品仅有原研默克公司和长春金赛药业两家获批上市 。
除长春高新以外,早在2019年10月10日,双鹭药业收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》 。该公司称,其长效重组人促卵泡激素已于2018去年5月批准临床,目前处于临床I期阶段 。
此外,丽珠集团控股附属公司丽珠单抗研发的注射用重组人绒促性素也于今年4月收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》 。这也意味着,该集团拥有了国内首个、全球第二获批上市的重组人绒促性素 。此前,全球仅有默克雪兰诺的重组人绒促性素药物上市销售 。
同样处于产业链上游的辅助生殖基因检测技术,目前还处于新兴阶段,不确定因素较多 。该技术主要涉及预测未来怀孕的结果以及评估有可能导致孕后母亲或孩子患某些疾病的医学领域,其诊断范围包括辅助生殖与遗传咨询 。
贝康医疗成为港交所基因测序第一股,致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用,该公司生产的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体,是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒 。
而处在产业链的中游的企业主要解决辅助生殖产品的供应和患者的触达,“互联网+辅助生殖服务”的线上平台逐渐成为新兴的市场营销力量,诞生了贝贝壳、好孕帮、美柚等企业,可以为辅助生殖医疗服务机构带来了患者流量 。
此外,麦迪科技为医疗信息化细分领域龙头,也在快速转型布局辅助生殖服务市场,利用信息化赋能辅助生殖,向产业链下游延展,今年4月与锦欣生殖开展战略合作,依托双方优势共同打造“锦欣-麦迪”旗舰生殖中心,将“触手”伸向中南地区 。
而产业链的下游则主要完成辅助生殖医疗服务 。整体而言,我国辅助生殖服务市场相对分散,但就体外受精(IVF)取卵周期和辅助生殖机构收入而言,锦欣生殖凭借旗下资产的区域、行业优势,在中国市场的份额分别为3.1%与3.9%,排名第三及第二,在民营辅助生殖服务机构中排名第一 。
2019年至2021年上半年,该公司实现营收16.48亿元、14.26亿元和8.59亿元;实现归母净利润4.1亿元、2.52亿元和1.63亿元 。2019年收入和利润增速较快的主要原因是其收购了美国HRC业务,2020年受疫情影响,整体辅助生殖行业承压,业绩下滑较为明显 。
由此可见,辅助生殖赛道尚处于“蓝海”,三胎相关政策扶持,市场供需缺口巨大 。目前,国产替代程度较低,对于国内企业来讲,存在巨大的市场机遇,但牌照和资质的稀缺,也使得该赛道的进入门槛相对较高 。