市场|二尖瓣介入治疗领头羊,捍宇医疗于港交所IPO( 二 )


此外 , 公司其他TMV在研产品中也都在同步推进中 , 用于治疗MR的ValveClasp和下一代心脏间缺损ReAces封堵器 , 均已完成临床前动物实验 , 预计都将于2021年第三季度进入可行性(FIM)临床试验阶段 。 还有多款处于早期设计及原型迭代的产品 , 如瓣环修复产品ValveClose , 预计将于2023年启动FIM临床试验 。
2、多方位产品布局:宠物心脏介入治疗+电生理
基于对结构性心脏病的深刻理解 , 捍宇医疗也将产品线扩展到了宠物心脏介入医疗器械领域 。 MR同样也是老年犬最常见的心脏瓣膜病 , 因此 , 捍宇医疗将ValveClamp小型化 , 开发出全球唯一一款治疗宠物犬MR的TMVr产品V-Clamp , 填补了宠物犬在MR介入治疗器械的空白 。 目前已在美、英、法、德、日等30多个发达国家已进入临床试验 , 预计今年下半年可实现规模销售 。 此外 , 公司的V-Closer和宠物多功能心电监护系统 , 计划分别于2021年底启动试点销售 。
捍宇医疗通过在TMV器械领域的经验 , 致力于在结构性心脏病领域开发更广泛的产品及业务 , 还将产品拓展到电生理领域 , 与结构性心脏病形成“双轮驱动”的商业模式 。 现公司已有两款在研产品 , 分别为颈动脉窦刺激仪HyPulse和可穿戴心电图及血流动力学检测设备CardioMcare , 同时也在积极推进其他电生理产品的自主开发 。
“独有技术+自主生产” , 打造综合实力
捍宇医疗建立了涵盖结构性心脏病介入器械从早期研发至商业化规模生产的全流程技术体系 , 形成九大核心技术 。 其中 , 如精密可控可操纵导管的设计和生产技术、超弹性镍钛合金制备技术、钴铬镍合金精密加工及生产技术等专有的生产工艺核心技术 , 有利于公司降低生产成本 , 使产品商业化上市后的定价具备强竞争力 。
图表四:九大核心技术

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数据来源:招股书 , 格隆汇整理
此外 , 捍宇医疗为产品商业化后的销售生产也做了充足的准备 。 公司目前的上海闵行生产基地年产量约为6000套经导管器械 , 同时 , 公司还计划开发10000平方米的莘庄生产基地 , 预计于2021年底前启动基地建设 , 2023年底前开始运行并逐步提高产量 。
小结
自港交所提出18A上市新规后 , 吸引了大批医疗器械公司赴港上市 。 从已上市的同行业公司上市后的表现来看 , 如微创医疗上市以来涨幅曾高达十倍 , 市值达1300亿港元;沛嘉医疗于上市首日股价高开74.48% , 都反映出来在港股市场中 , 医疗器械赛道板块受到投资者极大的关注度 。
【市场|二尖瓣介入治疗领头羊,捍宇医疗于港交所IPO】再关注到捍宇医疗本身上 , 公司产品不仅覆盖结构性心脏病治疗领域 , 开发出有望成为首款国产的TMV器械 , 还将产品衍生到电生理领域、宠物心脏介入治疗 。 形成双轮驱动效应 , 在介入治疗的医疗器械行业中 , 拥有着绝对的先发优势 。 因此 , 捍宇医疗多方位的产品布局 , 独有的核心技术 , 加上后续商业化销售生产的能力 , 值得投资者关注与期待 。