冀连梅|约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%,60亿销量从何而来?( 二 )
某三甲医院一位麻醉科副主任介绍,地佐辛具有类似吗啡的阿片药效应,但镇痛作用会封顶,所以临床上很少会单独使用地佐辛进行镇痛,一般都要与其他药物复合使用。
中国医师协会疼痛科医师分会会长、中日友好医院疼痛科主任樊碧发告诉健康时报采访人员,“地佐辛作为一种激动-拮抗剂,用量达到一定水平后,镇痛效应会达到上限,而副作用却会继续累加。”
美国国立综合癌症网站成人癌痛治疗指南中明确提到,不建议地佐辛用于癌痛治疗,原因是如果患者使用过吗啡等纯激动剂,再使用地佐辛有可能产生戒断症状。
健康时报采访人员查询发现,2018年发表的《地佐辛术后镇痛专家建议》及2020年发表的《地佐辛临床镇痛专家共识》,开篇均有注明:大规模、多中心、严格对照的文献仍不多,仍缺乏建立在循证医学基础上的评价。
健康时报采访人员尝试联系《地佐辛术后镇痛专家建议》一文的专家组成员,了解地佐辛的相关情况,多位专家均称“不了解地佐辛”而婉拒。
二问:为何地佐辛销量如此之高?据米内网数据显示,近年来,地佐辛注射液的销售快速增长,增长率保持在两位数,城市公立医院和县级公立医院是该产品的主要销售渠道,2018年销售额突破50亿元,2019年销售额更是飙涨至60亿元级别,约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%。
“地佐辛临床使用副作用较小,大家认为不易成瘾,且世卫组织未将其纳入管制药品,非麻醉科医生也可以处方用药,国内也将地佐辛列为二类精神药品,用药限制也相对宽松,这些原因或许与其超高的销量都有一定的关系。”前述麻醉科副主任如是说。

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地佐辛由美国惠氏实验室于1986年开发,1989年获美国食药监局批准上市销售,不到10年,地佐辛的生产企业阿斯利康便主动递交了药品停止生产申请,并于2000年退出了美国市场。
2009年,扬子江将其在中国按3.1类新药开发,独家上市后,迅速占据国内镇痛药物市场。直到2019年,南京优科制药按6类仿制药上市申请获批,成为国内第二家地佐辛注射液生产企业。
健康时报采访人员查阅中国裁判文书网时发现,近6年之中,共有5起关于地佐辛的行贿受贿案件。
据裁判文书网2020年10月9日发布的《杭州市萧山区人民法院刑事判决书》((2020)浙0109刑初817号)中显示:2012年6月至2019年8月期间,被告人胡双飞在担任浙江省人民医院麻醉科主任期间,利用职务便利,为某公司经销的麻醉药品“地佐辛”注射液在浙江省人民医院销售使用等方面谋取利益,以5元/支的回扣额,多次收受该公司医药代表叶某财物共计1250620元。
据裁判文书网发布的《湖州市吴兴区人民法院刑事判决书》((2015)湖吴刑一初字第761号)显示:“2011年至2014年,被告人汪卫星在担任湖州市中心医院麻醉科主任期间,利用职务上的便利,多次非法收受某集团业务员常某为感谢及求得其在麻醉药物地佐辛的启用、长期使用等方面的关照而贿送的财物,共计人民币181000余元。”
2016年12月30日发布的《湖州市吴兴区人民法院刑事判决书》((2015)湖吴刑一初字第467号),2006年至2014年,被告人常德和(某集团医药销售公司业务员)为求得和感谢时任湖州市中心医院药学部主任王某在某集团的“地佐辛”等药物引进或用药管理上的关照和帮助,先后向王某贿送财物共计价值人民币123000元。
三问:是否存在药物滥用的情况?据冀连梅介绍,从先后两次发布的《地佐辛术后镇痛专家建议》,到2020年发布的《地佐辛临床镇痛专家共识》,一个重要的变化就是从原来的“术后镇痛”调整为现在的“临床镇痛”。2字之差,大大拓宽了地佐辛的应用范围,如今很多门诊、病房都在使用,这样就很难保证它的规范合理使用。
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