冀连梅|约占全国公立医疗机构终端止痛药市场规模的37%，60亿销量从何而来？( 三 ) 警示|槟榔|中国烟草总公司|有

虽然地佐辛注射液说明书在药理作用一栏中明确写明“成瘾性低”，但健康时报采访人员查询发现，中国药物依赖性杂志2020发表的《8例地佐辛依赖性临床分析报告》中的数据表明，地佐辛在临床上(特别是外科)存在不合理使用的现象，且有研究表明，依赖性占其所有不良反应的 0.23% (3/1290) 。
近年来，由于人们对药物依赖性的认识不足、部分药物的易获得性和欧美娱乐性药品滥用风气影响，导致药物依赖发生率逐年增高，国内陆续有地佐辛致依赖性的报道。
根据中国药师杂志《某院12847例患者地佐辛注射液临床使用情况调查》显示，某院2015年12月、2016年11月的住院患者中，使用地佐辛的患者共12847例，其中11687例患者是因为手术使用地佐辛注射液，占总比90.97%。使用最多的科室分别是骨科（12.70%）、手外科（10.30%）和肝胆外科（9.39%）。132例患者单次用量超出说明书推荐（1.03%），主要集中在大型手术科室（心外科）。
“有报道在医院里，存在个别医生护士自行注射地佐辛以缓解工作疲劳和职业疼痛而导致成瘾的情况，因为部分医护人员认为地佐辛不易成瘾，所以便放松了对它的警惕。” 冀连梅告诉健康时报采访人员。
冀连梅表示，应该和对吗啡的管理一样，将地佐辛归入到第一类精神药品和麻醉药品类别中，严格控制临床使用的适用范围和疗程。此外，应该修改药品说明书，要明确其适应症，并警示可能成瘾。一旦启动药品说明书的修改，药监部门就必须要求相关企业提供其有效性和安全性的大样本量临床对照研究的试验数据。
健康时报采访人员查询发现，地佐辛为我国第二类精神药品品种目录收录药品。根据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量，第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。
健康时报采访人员根据公开信息不完全统计发现，在地佐辛于1989年获批上市前后，根据药物在动物实验中展现出来的滥用潜力，美国食药监局药物滥用咨询委员会曾2次建议将其列入《管制物质清单》。
“药品应用原则讲究的是安全、有效、经济，而这三点地佐辛都不具备，它的安全性和有效性没有可靠循证医学证据支持，价格却是吗啡的几十倍。” 冀连梅告诉健康时报采访人员，“究竟治疗什么、具体的适用人群是什么、支持什么适应症，都得拿出明确可靠的临床试验数据，而不是让它像一款‘万金油’一样怎么用都行。”
参考资料：
①谢克亮,王国林.《见微知著:漫谈阿片类镇痛药物——地佐辛》.广东医学,2018,39(01):10-12.
②陈晨,师少军,胡艳珂,华小黎.《某院12847例患者地佐辛注射液临床使用情况调查》.中国药师. 2017,20(09).
③吴晓春，张云琛，曾佳玲，费燕，8例地佐辛依赖性临床分析报告；中国药物依赖性杂志. 2020,29(06).
④《年销60亿的地佐辛，是时候从神坛上走下来了》，冀连梅药师，2021.09.06，https://mp.weixin.qq.com/s/PRBdBDIGpILunWJj1p24Ug