AI诊断不得另外收费;香港开打猴痘疫苗;多家药企高管换人( 二 )


行业大事
1.腾讯投资医疗急救业务
9月19日 , 鱼跃医疗公告称 , 腾讯将以现金出资2.91亿元认购全资子公司迅捷医疗新增注册资本 , 认购后 , 腾讯将持有迅捷医疗19.5%的股份 , 成为公司的第二大股东 。
公开资料显示 , 迅捷医疗成立于2021年11月 , 是鱼跃医疗的急救板块业务主体 , 旗下德国普美康PrimedicGmbH在医疗急救领域拥有40余年的经验 , AED是德国普美康的主要产品 , 腾讯入股将推进国产化进度 。 AED被称为“救命神器” , 国内大面积布局未展开 。
2.诺诚健华A股上市首日破发
9月21日 , 诺诚健华在科创板挂牌上市 。 此次上市发行股份数量为2.65亿股 , 约占发行后公司总股本的15% , 发行价为11.03元 , 共募集资金27.79亿元 。
诺诚健华未能改变创新药企红筹归A破发的形势 。 截至9月21日收盘 , 诺诚健华A股跌超15% 。 7月底 , 诺诚健华许可引进的淋巴瘤新药tafasitamab在博鳌乐城瑞金海南医院落地 , 备受关注 。
AI诊断不得另外收费;香港开打猴痘疫苗;多家药企高管换人】3.罗永庆加入云顶新耀
9月19日 , 云顶新耀宣布 , 任命罗永庆伟公司首席执行官 , 该任命立即生效 。 同时 , 罗永庆还将担任云顶新耀董事会的执行董事 。
9月2日 , 罗永庆辞去腾盛博药执行董事、总裁兼大中华区总经理、以及腾盛华创首席执行官职务 。 罗永庆曾带领腾盛博药完成中国首款新冠中和抗体疗法的快速注册获批、GMP核查通过及成功商业化上市 。 在此之前 , 他曾任吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理 , 成功领导八款创新药在中国的临床开发、注册获批和商业化上市 。
AI诊断不得另外收费;香港开打猴痘疫苗;多家药企高管换人
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4.新冠口服药生产企业高管换血
9月19日 , 新华制药宣布 , 张代铭辞去董事长以及公司其他职务 , 董事长职务由公司原董事副总经理贺同庆接任 。 同时 , 徐文辉被聘任为公司总经理 。 同一天 , 新华制药还宣布了多位副总经理的离职与任命 。 副总经理贺同庆、王小龙、杜德清提出离职申请 , 刘雪松、寇祖星被任命为副总经理 。
新华制药是一家老牌药企 , 近年来 , 其净利润保持稳步增长 。 今年4月26日 , 新华制药成为阿兹夫定的产品生产商和经销商 。
新药盘点
1.人福拿下氯巴占首仿
9月20日 , 人福药业发布公告称 , 其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司 , 收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片药品注册证书 , 标志着氯巴占片获批上市 , 人福成功拿下首仿 。
氯巴占片属于国内短缺药品 , 可用于治疗儿童难治性癫痫发作 。 此前 , 由于癫痫病患儿童家属代购列管药物氯巴占 , 以涉嫌走私、贩卖、运输、制造毒品罪被起诉 , 引发关注 。 除此之外 , 近期 , 人福医药中药1.2类新药广金钱草总黄酮胶囊成功获批 。
2.天士力1类降糖新药获批临床
9月19日 , 天士力医药公告称 , 其控股子公司天士力生物研发的1类新药 , 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液(B1344注射液)获批临床 , 拟用于治疗2型糖尿病 。 此外 , 天士力生物已于今年1月收到FDA的批准 , 同意B1344注射液用于NASH临床试验 。
今年以来 , 天士力有2款1类新药首次获批临床 , 均为治疗用生物制品 , 此外 , 还有1款中药1.1类新药首次提交临床申请且在审 , 为皮肤科用药九味化斑丸 。
3.信达生物双抗新药获批临床
9月19日 , CDE官网显示 , 信达生物自研产品抗VEGF-A/VEGF-C双特异性抗体INI333在国内获批临床 , 适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 。 这也是全球首款获批临床的抗VEGF-A/VEGF-C双抗 。