阿尔茨海默病|在中国,122万人正在“中年痴呆”
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据统计,阿尔茨海默病患者占所有痴呆症患者人数的50%到70% 。在全球范围内,包括阿尔茨海默病在内的各类痴呆症,在中青年群体(40-59岁)中有0.2%的人患病 。
【阿尔茨海默病|在中国,122万人正在“中年痴呆”】
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老年痴呆症正在年轻化,脑部疾病不再是“老年人的专利”,它在侵蚀着年轻一代的身体健康 。根据《2019年中国卫生健康统计年鉴》和《2020年中国卫生健康统计年鉴》数据统计,近两年来,在神经系统疾病中,45岁至59岁的患者占比高达26.5%左右 。
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02 为何“无药可治”?
阿尔茨海默病在1998年-2017年,已有146个阿尔茨海默病药物在临床中遭遇失败,仅有4种药物成功上市——这是来自美国药品研究与制造商协会(PhRMA)的报告数据 。而根据2019 年全球新药研发报告显示,2009年-2019年平均每年上市56款新药和生物制剂 。阿尔茨海默病药物的临床成功率仅为2.7%——20年间仅有4款药物成功(1993-2021年,共研制成功7款) 。
也就是说,每37种药物中只有1种药物能获得成功 。不止如此,所谓“成功”药物也只能暂缓患者病情,无法让其彻底治愈 。
面对庞大的患者基数,却尚无特效药物彻底根治阿尔茨海默病 。
今年6月7日,FDA宣布渤健公司用于治疗早期阿尔茨海默病患者的新药Aduhelm(aducanumab,阿杜卡奴单抗)获得批准使用 。该消息传出后,渤健(Biogen,BIIB.US)股价一度暴涨,但一些医疗专家提出质疑,脑部的“淀粉样蛋白与阿尔茨海默病的致病机制之间的关联具有不确定性” 。
阿尔茨海默病药物研发之路,任重而道远 。自1993年第一个治疗性的胆碱酯酶抑制剂药物上市以来,全球批准用于阿尔茨海默病,用于改善患者的临床症状的药物仅7种;礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏等全球各大制药公司在过去的20余年里,相继投入近千亿美元研发,但绝大多数进入临床III期研究的药物,也以失败告终 。这为相关药物研发蒙上了一层阴影 。
至今,FDA批准的7种药物,均属于辅助性治疗药物 。2003年上市的美金刚属于兴奋性氨基酸受体(NMDA)抑制剂,其余还有四款药物均为胆碱酯酶(AChE)抑制剂 。最早出现(1993年)的他克林,由于毒副作用大,目前已经退市;FDA在美金刚(2003年)上市后的11年,才批准了唯一一款新药,即复方美金刚+多奈哌齐的联合用药 。
在极为有限的几类药物中,主要是胆碱酯酶抑制剂、NMDA拮抗剂以及对神经系统疾病泛用的脑代谢改善药 。它们可以达到改善脑血流量、促进脑认知功能恢复的作用 。
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对阿尔茨海默病来说,在药物治疗难以攻克的前提下,从早筛出发,尽早发现患者病情是减少阿尔茨海默病的新途径之一 。生物标识测试、神经成像、认知评估、气味识别测试等方法,是阿尔茨海默病是常用的几类辅助筛查方法 。它们重点通过测量、影像技术和神经心理评估等方法,检测大脑和脑脊髓液的病理生理情况以发现阿尔茨海默病 。
如今,人工智能在医学领域也有所探索,对阿尔茨海默病的早期筛查带来了新方向 。科学家们正在试图验证人工智能对病症的预测能力 。随着深度学习算法的成熟,起初依托成像设备如MRI、CT等进行辅助诊断的手段或将被替代 。据欧洲高校研究团队于2021年发表的最新论文显示,深度学习能够预测轻度认知障碍、早期认知障碍、晚期认知障碍,且优化后预测率超过99% 。
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