秦成峰|抗Delta表现优异，沃森疫苗部分临床数据流出，国产mRNA新冠疫苗竞速( 二 ) 生物|Delta|沃森|Moderna|临床|疫苗

而FDA在今年5月对辉瑞最新提交的数据进行审核后，将BNT162b2疫苗的存储条件放宽至允许未开封的疫苗在2-8℃的环境下存放1个月。按照先前规定，该疫苗在同样的温度条件下最多存放5天。
前FDA疫苗评审主管、四川安可康生物医药有限公司董事长余力对时代财经表示，疫苗的稳定性和免疫原性与其抗原片段大小有关系，但并不是抗原越短就越稳定。事实上， RBD抗原和S抗原，两者本质上不存在孰优孰劣。
谁会是国内第一个mRNA疫苗？
业界赋予了mRNA疫苗划时代的意义，认为mRNA是下一代疫苗的方向。中国生物方面也曾表示， mRNA是开发下一代新冠疫苗的主要方向之一。
当地时间9月24日，美国最负盛名的生物医学奖、有“诺贝尔风向标”之称的拉斯克奖揭晓。 BioNTech公司的高级副总裁Katalin Kariko和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院教授Drew Weissman获得了今年的临床医学研究奖，他们联手开发了基于mRNA修饰的创新治疗技术，这为mRNA新冠疫苗的面世奠定了基础。
此前，《麻省理工科技评论》将mRNA疫苗评选为2021年“全球十大突破性技术”之首。
随着越来越多的企业加入mRNA新冠疫苗研发，谁会成为国内第一个获批的mRNA疫苗也更充满悬念。
根据WHO数据，截至7月20日，全球共有18款mRNA新冠疫苗进入临床试验阶段，而国内仅有三家mRNA新冠疫苗厂商获得临床试验批件，除了上述的艾博生物，还有斯微生物和丽凡达生物。
斯微生物是国内最早参与mRNA技术研发的企业之一。 2020年6月，西藏药业与斯微生物达成战略合作，拟以3.51亿元获得斯微生物新冠疫苗、结核疫苗以及流感疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。但上个月底，西藏药业却突然宣布放弃斯微生物mRNA疫苗的上述相关权利，已支付给斯微生物的7000万元将转换成对其持有3.35%的股权，前期斥资过亿元购买的生产厂房也将出租或转让。
不过，斯微生物mRNA疫苗的临床推进速度似乎并未因此受到影响。近期斯微生物宣布，获得了迭代疫苗海外临床研究的批件。据了解，斯微生物可在4-6周内完成对疫苗的迭代更新。
另一家拥有mRNA疫苗临床批件的丽凡达生物于今年5月31日被国内最大的民营疫苗集团艾美疫苗收购。今年3月，丽凡达生物研制的新型冠状病毒mRNA疫苗已在今年3月获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，目前已经进入一期临床试验。
2019年BioNTech上市之初，总市值仅为34亿美元。两年后， BioNTech已经成为了总市值超过800亿美元的新一代Biotech企业的领军代表。 Moderna如今的总市值也已经是上市初期的30余倍。
对于国内生物技术研发界而言， mRNA尚是一个新生的、充满机遇的领域。据时代财经不完全统计，目前国内mRNA研发企业不超过10家，除了斯微生物以外，其余企业成立时间或涉足mRNA领域时间均晚于2018年。谁能在新冠疫苗研发一战中占得先机，谁就有可能是中国版的“BioNTech”或“Moderna” 。
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