国产氯巴占正加紧开发
国家药监局表示 , 鼓励国内有能力的生产企业加快仿制 , 同时也鼓励临床急需的境外药品生产企业积极在中国申请注册上市 。
上游新闻采访人员从国家药监局评审中心官网查询到 , 宜昌人福药业有限责任公司的申请的两款“氯巴占片”仿制药已获得优先审评公示 , 这也意味着国产的氯巴占片正在加紧开发 。
国家药监局此次还同步公布了《临床急需药品临时进口工作方案》 , 提到未来有望打通更多国内未上市但临床急需的“救命药”的进口渠道 。 该方案适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品 , 包括用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病 , 且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病 , 且具有明显临床优势的药品 。
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