【提醒】国家药监局：超万件器械紧急召回（附详单）

《医疗器械召回管理办法》中明确，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，实施一级召回；可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的，实施二级召回；引起危害的可能性较小但仍需要召回的，实施三级召回。
同时，医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内；二级召回应当在3日内；三级召回应当在7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
飞利浦
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的病人监护仪，产品型号规格为EfficiaCM10、CM100、CM12、CM120、CM150 ，经内部监控发现，当EfficiaCM系列监护仪FPGA组件发生故障时，可能伴随检测参数值消失的现象，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

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瑞安康

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英华融泰

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思诺

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尼普洛

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盛久

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贝克曼库尔特

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华晨阳

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爱立康
深圳市爱立康医疗股份有限公司生产的臂式电子血压计，生产批号为20H085,生产日期为2020年9月1日，经抽检发现不符合标准规定，深圳市爱立康医疗股份有限公司决定发起主动召回。

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信息来源：国家药监局
信息采集：卫健君
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