对于扎堆研发的热门靶点PD-1 ， CDE在《指导原则》中提到 ， PD-1单克隆抗体治疗难治复发经典型霍奇金淋巴瘤（Hodgkin's Lymphoma,cHL）的客观缓解率最高已可达80%-90% 。 然而即使在如此高的缓解率下 ， 仍有部分患者未能得到有效治疗 ， 对于这部分患者而言 ， 治疗需求更高 ， 更应予以关注 。
鼓励源头创新
尽管药企新药研发难度加大 ， 但对国内整个创新药市场来说是利好 。 国家药监局数据显示 ， 2021年上半年有15款国产创新药获批 ， 这一数字已经接近2020年全年创新药的上市量 。 国家药监局发布的《2020年度药品审评报告》显示 ， 2020年审评通过创新药20个 ， 其中4款中药、14个化学药 ， 以及2个生物制品 。
国内创新药发展不断提速 。 据了解 ， 创新药主要分为first-in-class（首创） ， me-too（同类我有）、me-better（同类更优）和best-in-class（同类最优）四类别 。 业界认为 ， 目前A股市场上的多数创新型医药企业 ， 在药物创新方面大部分属于me-too ， 即分子式与原研创新药存在少许差异 ， 但适应症和靶点几乎存在重合 。
东吴证券方面认为 ， 目前我国正在从fast-follow向first-in-class转变的过程中 ， 《指导原则》的发布让行业转型额阵痛期提早来临 ， 更有益于创新环境的改变 ， 倒逼药企加速创新 ， 未来me-better药更受审评青睐 。
在李顼看来 ， 更多me-too（同类我有）产品将被淘汰 ， 政策鼓励药企研发向first- in-class（同类最优 ， 一款彻底的创新药）靠拢 。 《指导意见》将减少创新药扎堆研发同质化现象 ， 进一步加强国内创新药企的研发实力 。
CDE方面表示 ， 目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段；新的治疗手段进一步延长了肿瘤患者的生存期 ， 恶性肿瘤呈现慢病化趋势 ， 这使得肿瘤患者对于药物的安全性、治疗体验和生存质量 ， 以及肿瘤受试者在临床试验中的体验都有了更高的期望 。 以患者为核心的抗肿瘤药物研发的理念 ， 不仅仅体现在对患者的需求、反馈、信息的收集、分析和方法学的完善 ， 而是从确定研发方向 ， 到开展临床试验 ， 都应贯彻以临床需求为导向的理念 ， 开展以患者为核心的药物研发 ， 从而实现新药研发的根本价值——解决临床需求 ， 实现患者获益的最大化 。北京商报采访人员 姚倩

• 专家|专家本身就是一张最好的中医药名片——副省长李德金莅临漳州市中医院调研时说
• 医德医风|我院第六批北京市级中医药专家学术经验 继承工作启动会顺利召开
• 药品|强省会有我丨王胤：为贵阳贵安医药产业发展培养人才
• 淄博1月16日讯 今天上午|国家级名中医、岐黄学者高思华教授一行莅临市妇幼保健院参观指导
• 上海中医药大学|龙华医院总院恢复门急诊医疗服务
• 中药材|中医药文化进机关 科普工作让中医药传播更有力
• 全资子公司|亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
• 祛斑小妙招 六种祛斑的中医药膳方
• 医药|陕州区医疗保障局：对全区定点医药机构2021年度服务质量进行年终考核
• 中医药|每个乡镇卫生院至少配备1名中医！湖北出新规加强基层中医药服务能力建设